冷链运输

shgmp · 发表于 2012-11-6 22:06:54

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问国内是否有法规规定，对于需要冷藏的药品，必须启用正规的冷链运输？
或者对冷链运输有什么特别的要求？

海子 · 发表于 2012-11-7 06:11:25

我也想学习一下，期待高手解答~~

病毒性感冒 · 发表于 2012-11-7 08:09:42

在附件中有部分涉及的相关法规

老猫王磊 · 发表于 2012-11-7 08:29:02

没有直接这么说，但是在中有一定说明：“第一百零五条物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认”。
因此个人认为应该是启用冷链

zengcy38 · 发表于 2012-11-7 08:41:17

al770901 发表于 2012-11-7 08:29
没有直接这么说，但是在中有一定说明：“第一百零五条物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运 ...

l冷链运输在药品生产企业还没有很好的规范，但在医药流通领域，如医药物流企业，冷链是必须的，而且查的非常仔细。

lei_026 · 发表于 2012-11-7 08:50:27

有一些地方规范，包括北京、浙江、江苏的，希望能对大家有用

；此次新版GSP可能会对冷链规范作出较明确的规定。

《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》由江苏SFDA于2010年5月发布，该《规范》共分控温系统验证、冷藏药品发货、冷藏药品运输等12个大项91个小项，详细规定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作标准，以及有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面的管理要求，适用于冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业等。
江苏省食品药品监督管理局要求各冷藏药品涉药单位及时组织学习，严格按照《规范》要求进行自查整改；凡不符合《规范》冷藏条件要求的单位，一律不得从事冷藏药品的销售、使用、储存、运输等活动。

dwbbaobao · 发表于 2012-11-7 09:05:56

自己整理的于物流配送公司的补充协议，有点乱。你可以借鉴先看看

朗老 · 发表于 2012-11-7 09:29:05

谢谢楼上的，先顶一个在下载

老猫王磊 · 发表于 2012-11-7 09:42:08

其实好多其他行业标准比GMP要详细很多，我们也应该借鉴的，不要就知道GMP!这样的话会把自己玩死的

334352444 · 发表于 2012-11-7 09:45:03

没有太具体的要求，但法规规定要根据品种的要求，运输过程中保证产品质量

山高人为峰 · 发表于 2012-11-7 10:03:50

谢谢楼上的

大草原制药人 · 发表于 2012-11-7 10:10:22

欧盟有严格的指埋伏和法规

Sarah · 发表于 2012-11-7 10:24:42

好及时啊，谢谢你们的分享，我正在做这个方面的验证计划呢

米亚罗 · 发表于 2012-11-7 11:19:15

lei_026 发表于 2012-11-7 08:50
有一些地方规范，包括北京、浙江、江苏的，希望能对大家有用；此次新版GSP可能会对冷链规范作出较明确的规 ...

谢谢分享！学习了

米亚罗 · 发表于 2012-11-7 11:19:53

病毒性感冒发表于 2012-11-7 08:09
在附件中有部分涉及的相关法规

谢谢分享，学习了！

米亚罗 · 发表于 2012-11-7 11:20:46

dwbbaobao 发表于 2012-11-7 09:05
自己整理的于物流配送公司的补充协议，有点乱。你可以借鉴先看看

谢谢！学习了

shgmp · 发表于 2012-11-7 13:54:17

大草原制药人发表于 2012-11-7 10:10
欧盟有严格的指埋伏和法规

能否详细的提供说明？多谢

sunshineqa · 发表于 2012-12-6 13:00:45

学习看看。。。

522843758 · 发表于 2013-3-15 13:13:46

谢谢分享！学习了

liming122208 · 发表于 2015-8-11 16:08:25

shgmp 发表于 2012-11-7 13:54
能否详细的提供说明？多谢

正在做这方面的验证，楼主发扬无私精神啊，分享来看看

[仓储运输] 冷链运输

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

浏览过的版块