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美好的一天从菁菁早报开始 2022年12月01日 星期四
1. 《药品网络销售监督管理办法》今日实施 12月1日，市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》正式施行。该法对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施以及法律责任作出了规定。明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络端销售。对于向个人销售处方药的，实行实名制管理等。
2. 《病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准》发布 国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准》，规定了人间传染的病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术基本原则、技术要求、申请与评价程序。该标准自2023年5月1日起施行。
3. 3岁以下婴幼儿健康养育照护有标准 国家卫健委发布《3岁以下婴幼儿健康养育照护指南（试行）》。旨在加强婴幼儿养育照护指导，强化医疗机构通过养育风险筛查与咨询指导等形式，指导家庭养育人掌握科学育儿理念和知识，提高婴幼儿健康养育照护能力和水平。
4. 《药品出口销售证明》电子证明正式启用 《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》12月1日启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力，同时启用《药品出口销售证明》新模板。
5. 《药品微生物检验替代方法验证指导原则修订草案》公示 药典委发布《关于9201药品微生物检验替代方法验证指导原则修订草案的公示》。公示期自发布之日起3个月。[url=mailto:%E5%8F%8D%E9%A6%88%E6%84%8F%E8%A7%81%E5%8F%AF%E5%8F%91%E8%87%B3%E7%94%B5%E5%AD%90%E9%82%AE%E7%AE%B1zhuran@chp.org.cn]反馈意见可发至电子邮箱zhuran@chp.org.cn[/url]。
6. “中国传统制茶技艺及其相关习俗”申遗成功 北京时间11月29日晚，我国申报的“中国传统制茶技艺及其相关习俗”在摩洛哥拉巴特召开的联合国教科文组织保护非物质文化遗产政府间委员会第17届常会上通过评审，列入联合国教科文组织人类非物质文化遗产代表作名录。至此，我国共有43个项目列入联合国教科文组织非物质文化遗产名录、名册，居世界第一。
7. 全球首创干眼症新药申报上市 11月29日，Aldeyra宣布已向FDA递交reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请。Reproxalap是一款在研的first in class小分子反应性醛类物质（RASP）抑制剂，通过降低促炎性醛类物质的水平达到治疗目的。
8. 阿尔茨海默症新药临床出现第二例死亡 Science官网针对卫材/Biogen阿尔茨海默症新药Lecanemab临床中出现的第2例死亡事件发表了评论文章。Science本次报道的来源是一份未发表的临床试验死亡病例报告。卫材拒绝就这一病例情况置评，该公司在给Science的一份声明中表示:“现有的安全信息表明，lecanemab疗法与整体或任何特定原因的死亡风险增加无关。”卫材声明指出，任何安全信息都将报告给监管机构和试验的主要调查人员。
9. 玻利维亚发现奥密克戎新亚型传播率高达30% 当地时间11月28日，玻利维亚卫生部长阿乌萨在一份报告中表示，近两个月在该国圣克鲁斯省和拉巴斯省相继发现的新冠变异毒株为奥密克戎新亚型BQ.1和BQ.1.1。报告指出，奥密克戎新亚型的传播率高达30%，导致病例数急速增长。
10. 一餐饮企业擅自傍上“米其林”被罚百万元 浙江一家有着三百多家加盟店的品牌餐饮企业，为了表现其产品的美味和高品质，在其官网及实体店都有写着“一份吃得起的米其林牛腩”等宣传标语，并通过媒体进行宣传介绍。实际上《米其林指南》并未推荐该企业及其加盟店。被法院认定为不正当竞争行为，赔偿米其林公司损失及合理费用100万元。
【微语】Trust you is my decision, proving me wrong is your choice.相信你是我的决定，证明我错了是你的选择。 | 
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发表于 2022-12-1 07:00:57
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