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[质量保证QA] 供应商审计能否委托

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药徒
发表于 2022-11-28 20:18:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们文件规定供应商每三年现场审计一次,但是疫情下不能实现,这时可以开始视频审计,用线上的方式代替现场进行审计。(但是线上的还是不如现场的)
我有个想法不知道可以不,能否委托附近的兄弟企业去审计那个公司。(都是药企,质量管理体系也完整)
打个比方,和兄弟企业都是同一个母公司下的,感觉现场审计比线上审计更能了解供应商,也好查找问题。
1. 能否通过委托函对其供应商进行现场审计。
2. 中间有没有什么风险点。(比如人员什么的,那边质量部经理,质量负责人也可以沟通进行现场审计,人员经验肯定没问题,流程不知道有什么问题)
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宗师
发表于 2022-11-29 08:05:14 | 显示全部楼层
永远记得一个原则:风险自担!
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药徒
发表于 2022-11-29 08:12:36 | 显示全部楼层
可以委托第三方去审核

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这个可以考虑,但是还要看受托方意见,如果有保密信息呢  详情 回复 发表于 2022-11-29 08:20
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药生
发表于 2022-11-29 08:20:43 | 显示全部楼层
wmx2015 发表于 2022-11-29 08:12
可以委托第三方去审核

这个可以考虑,但是还要看受托方意见,如果有保密信息呢
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药徒
发表于 2022-11-29 08:22:15 | 显示全部楼层
工作可以委托,责任不能委托
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-29 08:33:25 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2022-11-29 08:05
永远记得一个原则:风险自担!

好的,感谢老师的答疑。风险自担
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-29 08:33:54 来自手机 | 显示全部楼层
wmx2015 发表于 2022-11-29 08:12
可以委托第三方去审核

也对,只要第三方有相应的资质,应该是可以的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-29 08:35:00 来自手机 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2022-11-29 08:20
这个可以考虑,但是还要看受托方意见,如果有保密信息呢

这个兄弟公司和那个公司也有往来,离的挺近的,事先沟通过可以

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这个兄弟公司和那个公司也有往来 这么一说可能就不行了,他们存在利益关系,反馈给你的结果不可信啊  详情 回复 发表于 2022-11-29 08:39
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药徒
发表于 2022-11-29 08:37:19 | 显示全部楼层
不能完全委托,最少你人得去一个两个,可以聘请第三方一起去,现在一说委托生产啥都委托出去了,药监部门很担心啊。
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药生
发表于 2022-11-29 08:39:18 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-11-29 08:35
这个兄弟公司和那个公司也有往来,离的挺近的,事先沟通过可以

这个兄弟公司和那个公司也有往来
这么一说可能就不行了,他们存在利益关系,反馈给你的结果不可信啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-29 08:41:28 来自手机 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2022-11-29 08:22
工作可以委托,责任不能委托

对,毕竟是自家的供应商,风险还是自己承担,感觉只是单单线上审计,有点应付的感觉,兄弟企业到现场看看,更放心点。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-29 08:45:29 来自手机 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2022-11-29 08:39
这个兄弟公司和那个公司也有往来
这么一说可能就不行了,他们存在利益关系,反馈给你的结果不可信啊

这个可以放心,这个兄弟企业和我们基本上就是一个企业。
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药师
发表于 2022-11-29 09:03:22 | 显示全部楼层
修订《供应商管理规程》,完善相应的内容,同一体系下的,可以的。
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药生
发表于 2022-11-29 09:12:33 | 显示全部楼层
可以的,我们就是这样的。如果是一个母公司下的几个子公司,这里面如果有共有供应商,彼此可以共享审计结果,我们会在审计前收集其他子公司想着重关注的问题。最后,收到完整的审计报告后,也要审核、同意过的。    插个题外话,之前有供应商提过,疫情期间为什么不让政府机构来审计一次,然后共享审计结果,其他企业就可以不用来了
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药徒
发表于 2022-11-29 09:14:28 | 显示全部楼层
学习了.........
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药徒
发表于 2022-11-30 11:33:09 | 显示全部楼层
如果是集团公司,同一个集团下的不同子公司。质量管理体系一致或者雷同。可以在自家文件中规定,如对于共有供应商,可以使用集团下其他子公司的审计报告。
但实际上,审计有效性是需要评估的。
比如供方有多个车间,生产物料不同。是否可以保证其他公司使用的物料与你的是一样的,或者在同一产线生产。
如果生产物料不同,使用的生产原理/设备是否类似,他们的审计能否可以代表你这边使用的物料的情况。
这个应该可以提前沟通,让兄弟单位把你们用的物料也审核一下。在报告中输出审计过程及结论就可以了。或者共有供应商也可以做联合审计,对于各子公司的支出也能有效降低。

如果找其他公司代替,这个说实话没有经历过。但国外公司走视频审计或者找第三方服务公司是可行的。而且比这段时候的往返费用低很多。
但需要做好评估。
你如何证明对方与供应商不会联合做局。。。是否是利益相关方,有没有廉洁承诺/协议限制。
保密措施,如何保证对方不泄密。。。保密协议
参与审计人员是否能够胜任审计员。。。需要评估审计人员履历,资质,对于生产/物料使用背景是否了解。有无培训考核,或者其他证书。
审计附件、审计证据传递,费用如何处理,能不能给你们开发票。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-1 11:32:52 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2022-11-29 09:12
可以的,我们就是这样的。如果是一个母公司下的几个子公司,这里面如果有共有供应商,彼此可以共享审计结果 ...

学习了,政府审计的话,可能内容比较多和杂,但是审计过程需要考虑与自己的适应性,比如批量供应能否满足,比如设备情况,比如相关杂质对己方是不是有影响,等等,有些特殊性的。类似质量管理体系的可以政府来审计,或者ISO证书等
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-1 11:34:58 | 显示全部楼层
ddddddllll 发表于 2022-11-30 11:33
如果是集团公司,同一个集团下的不同子公司。质量管理体系一致或者雷同。可以在自家文件中规定,如对于共有 ...

这个我们是集团公司,不过共用的关键起始物料会两家企业会同时进行审计
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药徒
发表于 2022-12-2 08:01:17 | 显示全部楼层
学习                                       
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药徒
发表于 2022-12-2 16:19:36 | 显示全部楼层
对于我们CRO公司,MAH会委托我们去审计供应商的,是可以有这种情况的,但结果肯定是像前面老师说的,风险自担
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