物料采购管理

hanchanqiqie · 发表于 2022-11-28 11:04:08

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目前公司IVD产品开发流程是这样的，母公司完成产品的三批小试及放大后，会转移至子公司进行三批工艺验证，然后在申报，子公司也有自己独立的质量体系。现阶段子公司所用到的所有试剂耗材都是直接从母公司转移过来的，这样是不是违背了质量体系的采购控制章节要求了？大家有没有遇到过类似问题的？谢谢！

君临沧海 · 发表于 2022-11-28 12:35:38

可以赠送的

影儿1 · 发表于 2022-11-28 12:58:07

只要能追溯的到，可以查的清就没有问题

Richy · 发表于 2022-11-28 13:22:11

转移要有转移记录。

ldt2008 · 发表于 2022-11-28 13:36:24

你们分公司不是独立核算吗？我们这种分公司之间是采用内部关联交易OA流程或内部交易采购合同，能追溯到相应信息；

hanchanqiqie · 发表于 2022-11-28 13:43:21

ldt2008 发表于 2022-11-28 13:36
你们分公司不是独立核算吗？我们这种分公司之间是采用内部关联交易OA流程或内部交易采购合同，能追溯到相应 ...

子公司还没有OA系统的，准备用纸质记录代替，涉及的物料种类也不做的

hanchanqiqie · 发表于 2022-12-10 11:16:00

君临沧海发表于 2022-11-28 12:35
可以赠送的

请问这些试剂耗材的检验工作如果母公司已经开展过来的，子公司是不是也可以不用复检了的？

Super原 · 发表于 2022-12-10 11:32:30

hanchanqiqie 发表于 2022-12-10 11:16
请问这些试剂耗材的检验工作如果母公司已经开展过来的，子公司是不是也可以不用复检了的？

我们是集团转移过来的，我们再验收请验放行，如果集团已经检验过了，我们就只审核放行不再检验

hanchanqiqie · 发表于 2022-12-10 12:13:01

Super原发表于 2022-12-10 11:32
我们是集团转移过来的，我们再验收请验放行，如果集团已经检验过了，我们就只审核放行不再检验

如果仅是审核母公司的检验单，会不会在体系考核/现场检查时被质疑呢？谢谢

君临沧海 · 发表于 2022-12-12 09:14:44

hanchanqiqie 发表于 2022-12-10 11:16
请问这些试剂耗材的检验工作如果母公司已经开展过来的，子公司是不是也可以不用复检了的？

可以的，检查下形状外观包装没有问题是可以的