脉动真空灭菌柜干燥结束时超124℃

梓凌鸢 · 发表于 2022-11-21 19:05:43

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车间脉动真空灭菌柜灭菌温度范围121-124℃，时间30min，干燥结束时温度超过了124℃，是否合规？是否有文件规定脉动灭菌柜干燥阶段的时间和温度范围？这种原因是什么造成的呢？请教各位大佬！

雅竹 · 发表于 2022-11-22 08:22:24

温度超过灭菌温度肯定不合规，有可能影响产品质量。看看蒸汽电磁阀是否坏了。

栗子7 · 发表于 2022-11-22 08:31:38

灭器具？还是灭产品的灭菌柜？

KMT · 发表于 2022-11-22 08:40:32

这好了过度灭菌哈哈哈

yuwenwei1976 · 发表于 2022-11-22 08:44:30

只要耐热干燥超温应没问题但要考虑是否是设备出了问题

百事达 · 发表于 2022-11-22 08:48:07

夹套保温查一下，调整一下进夹套的工业蒸汽减压阀就好了

lee06305@126.co · 发表于 2022-11-22 09:18:54

1、往年的验证参数和日常使用参数干燥阶段是否都是这种情况，如果只是这次出现了那么肯定是异常情况，要排查是否哪里有损坏或异常，如夹套温度压力、蒸汽波动或者电磁阀等
2、121℃~124℃一般都是针对灭菌段的吧，干燥段没有特殊的要求，但是要看你被灭菌物品是什么，如果是器具、衣服经过评估是没有什么风险的，如果是产品需要具体产品具体评估分析了，但是如第1条，如果只是这次这种情况，还是属于异常情况需要排查

山沟里的小子 · 发表于 2022-11-22 09:35:31

不合规，检查温度传感，压力传感，以及HIM内参数。

xqliu · 发表于 2022-11-22 10:50:07

如果超越了验证范围，那就走偏差吧。

梓凌鸢 · 发表于 2022-11-22 11:20:47

tanya0906 发表于 2022-11-22 08:31
灭器具？还是灭产品的灭菌柜？

灭器具和无菌衣的

栗子7 · 发表于 2022-11-22 13:07:48

梓凌鸢发表于 2022-11-22 11:20
灭器具和无菌衣的

那就参考lee06305@126.co的建议吧，说的很全面了。

57600661 · 发表于 2022-11-22 13:16:16

把灭菌条件改一下

尹格里希 · 发表于 2022-11-22 13:20:58

又不是灭菌段，干燥段超对灭菌是没有影响的

117342780 · 发表于 2022-11-22 14:56:48

首先你灭菌的过程是121到124温度是没有超的，不算偏差。干燥阶段通入热空气，压力上升，温度也有可能超过124，但是自己看下吧，内室压力是否过高了，可能存在危险

王昊b93 · 发表于 2023-1-17 10:20:54

借个贴，想咨询一下各位大佬，在灭菌阶段的温度要求只需要≥121℃即可还是需要制定一个温度方位？

大毛的特斯拉。 · 发表于 2023-2-2 16:45:59

王昊b93 发表于 2023-1-17 10:20
借个贴，想咨询一下各位大佬，在灭菌阶段的温度要求只需要≥121℃即可还是需要制定一个温度方位？

121-124啊，法规规定

13075368713 · 发表于 2023-3-10 13:06:15

有需要新华灭菌柜久茂探头的吗，我这边价格挺有优势可以加我v

指南针不指南 · 发表于 2023-3-20 07:34:06

干燥结束怎么会这么高温度，可定设备出问题了

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:06:06

谢谢楼主大公无私分享！

[小容量] 脉动真空灭菌柜干燥结束时超124℃

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