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[投诉管理] 被客户投诉产品溶解性不合格,该从哪些方面着手调查?

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发表于 2022-11-15 14:19:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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影响产品溶解性的因素有哪些?遇到此类型的投诉应从哪些方面着手调查?
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药士
发表于 2022-11-15 14:22:18 | 显示全部楼层
首先确认客户使用的溶剂是否正确,氯化钠、葡萄糖对不同产品的溶解度就不同。
其次,自己可以拿稳定性留洋产品进行试验,不同的溶剂量对应的溶解度情况。
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大师
发表于 2022-11-15 14:36:40 | 显示全部楼层
什么溶解性?
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药生
发表于 2022-11-15 14:41:01 | 显示全部楼层
先道歉,然后仔细了解使用过程,再调查生产过程检验过程同时查留样复检
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药士
发表于 2022-11-15 14:51:36 | 显示全部楼层
先看看客户发过来的照片,一般客户理解的与标准不一样,如果是黑屑、沉淀,那道歉、赔偿再转内部调查,如果是标准允许的,那解释就好了
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药生
发表于 2022-11-15 16:04:29 | 显示全部楼层
沟通对方检测过程 现象;查阅本方检测记录、 留样复测调查  生产过程调查
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药徒
发表于 2022-11-15 16:21:24 | 显示全部楼层
首先就是人机料法环测
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 楼主| 发表于 2022-11-20 14:49:36 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-11-15 14:22
首先确认客户使用的溶剂是否正确,氯化钠、葡萄糖对不同产品的溶解度就不同。
其次,自己可以拿稳定性留洋 ...

复测结果出来了,具体情况是放行时检测是合格的,后面客户投诉来料检测不合格,转内部调查后也发现有些异样,进一步调查出来是因为有几个杂质变大而导致的溶解性不合格,现在想让QC出一个OOX调查,看看是否是实验室原因,若是,则成品有些问题,若不是实验室原因,则表明后续工序中或许有污染,但令人费解的是,产品是按照COA要求进行储藏、运输等等的,产品稳定性也是得到验证过的,按道理不会出现这个问题

点评

1.有证据证明出厂后的储存和运输都是按要求的吗? 2.自己公司的稳定性留样检测情况呢?  详情 回复 发表于 2022-11-22 08:21
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 楼主| 发表于 2022-11-20 14:53:28 | 显示全部楼层

标准是无色透明溶液,检测下来是无色透明溶液,但是有大量固体沉淀物
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药士
发表于 2022-11-22 08:21:58 | 显示全部楼层
18285945561 发表于 2022-11-20 14:49
复测结果出来了,具体情况是放行时检测是合格的,后面客户投诉来料检测不合格,转内部调查后也发现有些异 ...

1.有证据证明出厂后的储存和运输都是按要求的吗?
2.自己公司的稳定性留样检测情况呢?
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