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[质量检验] 辅助记录忘记填写如何规避

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药徒
发表于 2022-11-14 19:43:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我一个工作了多年的同事,去车间取完水后,忘记填写设备使用记录,别车间现场QA查出来了,我们领导急了,为此起了一个偏差,对此展开调查。
调查过程
1、问:为什么没有填写设备使用记录
答:忘了
2、调查至此结束
很无语,我这个同事负责发偏差,我负责给他关闭,这个同事不到半个月,出了7个偏差,我都不知道咋办了?

针对这个偏差,各位蒲友有啥意见,怎么制定CAPA


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发表于 2022-11-14 20:57:01 | 显示全部楼层
绩效考核。
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药徒
发表于 2022-11-14 21:28:13 | 显示全部楼层
忘了是一个不该出现,却非常真实的原因。我们一般只要人为偏差,措施一定会有加强培训。还可以升级取样SOP,画一个取样流程图,要求每次取样结束对照流程图一一检查。还有个高成本的方法,取样时双人复核(不建议)。
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药生
发表于 2022-11-15 08:31:23 | 显示全部楼层
如果只是偶然一次忘了,而且没啥影响的偏差,完全可以没有措施,像你的这个案例,我觉得都不用走偏差,记录上如实写就好了,取水当日漏写记录,于xxx、xx日补填。   然后再往上,可以针对该人员培训流程、岗位考核一次;再往上,那就是考虑现场标识、警示语等等;再往上,那就是考虑双人操作、相互复核了;再网上,这个人员可能不适合这个岗位,要调离这个岗位了

点评

同意观点,要搞清楚什么情况下必须做偏差处理,不要为了完成某项任务而去做一些增加非增值的活动(比如内审,你会把所有的审核发现都给开成不符合项吗?)  详情 回复 发表于 2022-11-21 09:15
同意您的观点  发表于 2022-11-15 09:24
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药生
发表于 2022-11-15 08:56:14 | 显示全部楼层
你们这体系也是可以的。偏差和CAPA弄成这样,发起偏差的意义就是为了那句 忘了 吗
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药生
发表于 2022-11-15 09:05:35 | 显示全部楼层
经常忘记那就是人为问题了
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药徒
发表于 2022-11-15 09:28:34 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2022-11-15 08:31
如果只是偶然一次忘了,而且没啥影响的偏差,完全可以没有措施,像你的这个案例,我觉得都不用走偏差,记录 ...

牛,你专业!
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药徒
发表于 2022-11-15 09:39:11 | 显示全部楼层
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发表于 2022-11-15 17:02:02 | 显示全部楼层
归根到底,还是文件SOP不完善造成的,应升级SOP完善取样规程,取样应两人在场,一人取样,一人复核;还是有建立取样流程卡,每完成一步,在卡上划相应的对钩
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药徒
发表于 2022-11-15 17:19:34 | 显示全部楼层
频繁出现偏差,是不是说明这个人对相关操作不够熟悉,培训有没有问题。人为错误不应作为根本原因调查的结论,而应作为起点。
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发表于 2022-11-15 17:25:59 | 显示全部楼层
你那QA同事在刷绩效吗?偶尔这样是可以起到警醒众人,规范操作,持续这样就有点矫枉过正了
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药徒
发表于 2022-11-16 15:57:07 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2022-11-15 08:31
如果只是偶然一次忘了,而且没啥影响的偏差,完全可以没有措施,像你的这个案例,我觉得都不用走偏差,记录 ...

同意,但措施不能过,也要考虑成本。
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药徒
发表于 2022-11-16 16:00:23 | 显示全部楼层
这样可以直接当成缺陷项整改,人员培训下,再罚个款啥的就记住了,没必要走偏差
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药徒
发表于 2022-11-17 10:08:52 | 显示全部楼层
真乃神人也
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-17 10:15:23 | 显示全部楼层
zhengquan 发表于 2022-11-14 21:28
忘了是一个不该出现,却非常真实的原因。我们一般只要人为偏差,措施一定会有加强培训。还可以升级取样SOP ...

就是双人,一个多年工作经验,一个实习生
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药徒
发表于 2022-11-17 11:15:26 | 显示全部楼层
培训、再提高、绩效结果反映、如依旧,不合适。
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药徒
发表于 2022-11-17 14:17:34 | 显示全部楼层
从公司角度,奖罚制度去约束。也要要求他的领导去约束这件事情严格执行;
从自己角度,下次再去取水,背着他去,让他记录做好。
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药徒
发表于 2022-11-18 11:20:20 | 显示全部楼层
去车间取水,要填写设备使用记录?
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药徒
发表于 2022-11-18 16:17:08 | 显示全部楼层
1、记录漏写需要制定考核措施,提升记录在操作人员心中的分量,记录不是额外工作,是正常工作流程的一部分;2、记录漏写非常难易避免,应在SOP中规定处理方式,比如允许日志类记录补写(主记录是不允许的,如批记录),这样就不用一直写偏差了;
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-19 11:12:39 | 显示全部楼层
yuwenwei1976 发表于 2022-11-18 11:20
去车间取水,要填写设备使用记录?

物料进出传递记录
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