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医疗器械仓库合格区标线要求

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药徒
发表于 2022-11-14 16:48:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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体考提出的整改项,仓库合格区标线应该为绿色(我们仓库是绿色环氧地坪,实际是蓝色胶带标识的合格区域),了解三色五区要求,但是巴拉了半天没找到规定或者标准,求助万能的蒲友指点。
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药徒
发表于 2022-11-14 16:57:30 | 显示全部楼层
药品GSP的规定
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药徒
发表于 2022-11-14 17:40:29 | 显示全部楼层
三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。

五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区

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感谢回复  详情 回复 发表于 2022-11-15 08:17
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-15 08:14:18 | 显示全部楼层
linzhimin123 发表于 2022-11-14 17:40
三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。

五区指:待 ...

谢谢回复。三色五区我也查到了,但没找到出处,就是那个法规或文件规定的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-15 08:15:39 | 显示全部楼层

谢谢回复。查了GSP,上面有具体要求,其他地方还有明确要求吗
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药生
发表于 2022-11-15 08:17:10 | 显示全部楼层
linzhimin123 发表于 2022-11-14 17:40
三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。

五区指:待 ...

感谢回复
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药生
发表于 2022-11-15 10:44:19 | 显示全部楼层
我们仓库是绿色环氧地坪
在绿色环氧地坪上覆盖绿色合格区标线,可能看不清

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那你们可以用类似下面这样的白底绿标:[attachimg]690066[/attachimg] 当然,其他红/黄标签,也需要一起改相同样式的白底红标,或白底黄标  详情 回复 发表于 2022-11-15 14:13
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药徒
发表于 2022-11-15 13:45:57 | 显示全部楼层
内部文件有规定合格区用蓝色线框么,有的话按理能解释的吧。   你底下贴个宽点的蓝框或者别的颜色的,然后再贴个绿色的,应该也能行吧。
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药士
发表于 2022-11-15 14:13:02 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2022-11-15 10:44
我们仓库是绿色环氧地坪
在绿色环氧地坪上覆盖绿色合格区标线,可能看不清

那你们可以用类似下面这样的白底绿标: 未命名.jpg

当然,其他红/黄标签,也需要一起改相同样式的白底红标,或白底黄标

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还有,冷库里的有色胶带贴不上去,有解决办法吗?  详情 回复 发表于 2022-11-15 15:01
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药生
发表于 2022-11-15 15:01:35 | 显示全部楼层
richard95 发表于 2022-11-15 14:13
那你们可以用类似下面这样的白底绿标:

当然,其他红/黄标签,也需要一起改相同样式的白底红标,或白 ...

还有,冷库里的有色胶带贴不上去,有解决办法吗?

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相关要求从来只要求颜色区分,并没有定死非要用胶带啊特殊区域,用涂料划线、标注也是可以的——但前提必须整齐、整洁、安全、一致、合规!  详情 回复 发表于 2022-11-16 11:19
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药士
发表于 2022-11-16 11:19:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 richard95 于 2022-11-16 11:21 编辑
lyluo922 发表于 2022-11-15 15:01
还有,冷库里的有色胶带贴不上去,有解决办法吗?

相关要求从来只要求颜色区分,并没有定死非要用胶带啊      特殊区域,用涂料划线、标注也是可以的——但前提必须:整齐、整洁;安全、合理;一致、合规!


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封闭环境用涂料,气味散不出去  详情 回复 发表于 2022-11-16 11:37
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药生
发表于 2022-11-16 11:37:39 | 显示全部楼层
richard95 发表于 2022-11-16 11:19
相关要求从来只要求颜色区分,并没有定死非要用胶带啊      特殊区域,用涂料划线、标注也是 ...

封闭环境用涂料,气味散不出去

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···············我真是无语~~ 我这说的涂料只是举例——我原文说的是“可以用涂料”——就像要求要用颜色区分,但没强制必须要用胶带一样,我也没说非要用涂料啊~~~ 即便真用涂料,  详情 回复 发表于 2022-11-16 13:30
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药士
发表于 2022-11-16 13:30:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 richard95 于 2022-11-16 13:32 编辑
lyluo922 发表于 2022-11-16 11:37
封闭环境用涂料,气味散不出去

···············我真是无语~~
我这说的涂料只是举例——我原文说的是“可以用涂料”——就像要求要用颜色区分,但没强制必须要用胶带一样,我也没说非要用涂料啊~~~
  
即便真用涂料,你们难道不会选择那些质量好一些的,五毒无公害,能迅速挥发的吗?
就像装修一样,用劣质涂料,半个月散不了;但用好涂料几天就能散。更何况,你们只是画几条线,能用多少涂料,只要质量好,弄两个牛头风扇对着吹,一两天就能散了~~


实在纠结,你干脆还能挂吊牌,加塑料门帘,用门帘做格挡,吊牌做区分······方法总比困难多

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从实际情况考虑问题...  详情 回复 发表于 2022-11-16 13:51
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药生
发表于 2022-11-16 13:51:43 | 显示全部楼层
richard95 发表于 2022-11-16 13:30
···············我真是无语~~
我这说的涂料只是举例——我原文说的是“可 ...

从实际情况考虑问题...
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药徒
发表于 2022-11-17 11:29:11 | 显示全部楼层
个人觉得有些行业通用的做法,没有必要非要找到出处,你找出处的时间可能已经足够把标识换掉了。另外法规也不会把所有的情形全部写出来,你们结合公司情况做好规定即可。检查开了整改是不是因为文件中没有说清楚为啥用了蓝色。
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