多体系共用

Znh8wtzbu · 发表于 2022-11-9 17:39:05

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各位大神，本公司现有三种类型产品，分别是特殊医学用途配方食品，医疗器械，化妆品，现在想把这三个产品的体系揉合成一个，有可行性吗？个人觉得，工程，实验室和人事的可以共用，其他因为依据的法规不同，也不好共用，还请各位大神指点一二，谢谢！

苦瓜和尚 · 发表于 2022-11-9 17:59:10

三种产品的法规有没有相违背的。如果没有选取最严格的一类产品进行体系构建涵盖其他两种产品。

Znh8wtzbu · 发表于 2022-11-9 18:02:24

meteoric88 发表于 2022-11-09 17:59
三种产品的法规有没有相违背的。如果没有选取最严格的一类产品进行体系构建涵盖其他两种产品。

最严的就是医疗器械三类，基本接轨GMP

yoursuperegg · 发表于 2022-11-10 08:45:57

一级二级文件基本上相同的，三级文件很多是独立的。运行一套体系成本更低。

君临沧海 · 发表于 2022-11-10 09:28:20

建议咨询第三方

岑3ccb2182 · 发表于 2022-11-10 09:35:37

都按照最严格的体系来运行，企业成本也增加了，平衡一下有没有必要吧。

Laity。bgw · 发表于 2022-11-10 10:53:10

建议咨询第三方

Archer123 · 发表于 2022-11-10 10:54:38

个人建议，首先是按照最严格的法规要求来建立1套体系要求（主要是一二级文件为主），在此基础上区分出不同类型产品法规适用的文件，比如文件01~25适用于器械，01~20适用于食品，01~11适用于化妆品。剩下的执行操作类的三四级文件都分开管理

纵横天下 · 发表于 2022-11-11 16:22:35

君临沧海发表于 2022-11-10 09:28
建议咨询第三方

有些第三方也不建议合并，我们就是器械和药品生产，目前正在搭建器械体系，第三方老师就不建议合并，但是不能阻止我们合并的决心，后续再慢慢摸索调整整合吧

Znh8wtzbu · 发表于 2022-11-11 16:37:54

纵横天下发表于 2022-11-11 16:22
有些第三方也不建议合并，我们就是器械和药品生产，目前正在搭建器械体系，第三方老师就不建议合并，但是 ...

可以一起讨论讨论

最忆是钱塘 · 发表于 2023-10-30 11:42:55

没有冲突就可以放一起整合，除了体系、内审、管评也可以整合

lnjzlpz · 发表于 2023-10-30 16:03:09

没啥区别。何必和不合并没太大区别。