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TSA TSB出了新的配方? |
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点评
换批号就需要重新验证,和供应商管理不一样
培养基也应按供应商管理,一般是持续使用验证时用的品牌。如果换品牌需要进行变更评估,看成分及促生长等不知道我说的对不对
自己想复杂了,很多医疗器械的标准中培养基配方和药典都不一样,难还每种都买吗,那还有药典不包含的呢。做完验证,确保培养效果ok就行了啊。
药典做工具书就好了,别当强制标准看
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