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TSA TSB出了新的配方?

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药徒
发表于 2022-11-7 17:09:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典2020里 TSA
胰酪大豆胨琼脂培养基  胰酪胨                                    15.0g               琼脂         15.0g  大豆木瓜蛋白酶水解物        5.0g                 水             1000ml  氯化钠                                    5.0g               
TSB胰酪大豆胨液体培养基  胰酪胨                                       17.0g                   氯化钠                5.0g  大豆木瓜蛋白酶水解物            3.0g                 磷酸氢二钾        2.5g  葡萄糖/无水葡萄糖                   2.5g/2.3g         水                     1000ml
但部分标准里TSA TSB配方不一样,这是为什么?该采取哪种作为验证文件的培养基?虽然都要做适用性,但名字配方都不同写文件真的头痛

点评

配方以药典为准  发表于 2022-11-8 10:28
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药生
发表于 2022-11-8 08:14:55 | 显示全部楼层
求大神帮助解答
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药徒
发表于 2022-11-8 09:04:33 | 显示全部楼层
帮忙顶一个
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药徒
发表于 2022-11-8 10:02:51 | 显示全部楼层
适用性验证都证明适用了还纠结名字和成份干嘛,名称公司内部统一一个,做什么菌用验证过的对应培养基
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药徒
发表于 2022-11-8 10:55:50 | 显示全部楼层
求大佬解答
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-8 11:00:51 | 显示全部楼层
胡说_ 发表于 2022-11-8 10:02
适用性验证都证明适用了还纠结名字和成份干嘛,名称公司内部统一一个,做什么菌用验证过的对应培养基

成分不一样。。买培养基的时候麻烦。。

点评

换批号就需要重新验证,和供应商管理不一样  发表于 2022-11-8 15:41
培养基也应按供应商管理,一般是持续使用验证时用的品牌。如果换品牌需要进行变更评估,看成分及促生长等不知道我说的对不对  发表于 2022-11-8 15:21
自己想复杂了,很多医疗器械的标准中培养基配方和药典都不一样,难还每种都买吗,那还有药典不包含的呢。做完验证,确保培养效果ok就行了啊。 药典做工具书就好了,别当强制标准看  发表于 2022-11-8 14:02
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