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[合成] 验证方案与报告

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药徒
发表于 2022-11-3 09:44:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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方案未实施前,报告可以批准吗
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药生
发表于 2022-11-3 09:50:22 | 显示全部楼层
一般做完验证,形成一个验证报告吧。
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药士
发表于 2022-11-3 09:51:34 | 显示全部楼层
还没做,哪里来的报告?
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药徒
发表于 2022-11-3 10:08:05 | 显示全部楼层
兄弟,请告诉我,你是怎样成为副高级工程师的?你的积分是哪里来的?

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Hello,根!积分≠懂。  详情 回复 发表于 2022-11-8 08:44
兄弟是比较活跃的  发表于 2022-11-7 08:27
你这是请教的态度么? 都把 我看乐了~  发表于 2022-11-3 11:41
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药徒
发表于 2022-11-3 10:08:41 | 显示全部楼层
我的积分才84
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药徒
发表于 2022-11-3 10:09:36 | 显示全部楼层
先批准方案,然后实施方案,最后起草报告,批准报告。
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药徒
发表于 2022-11-3 10:18:01 | 显示全部楼层
可以在方案中把报告的格式进行批准,是可以的,但如果涉及报告内容就不可以,因为还没开始验证,不能提前下结论,违背GMP法规。

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赞同这个观点!  详情 回复 发表于 2022-11-3 10:50
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-3 10:31:21 | 显示全部楼层
心远地宽 发表于 2022-11-3 10:18
可以在方案中把报告的格式进行批准,是可以的,但如果涉及报告内容就不可以,因为还没开始验证,不能提前下 ...

嗯,还是这位老师道出了其中的奥妙,格式批准。
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药徒
发表于 2022-11-3 10:37:52 | 显示全部楼层
方案未实施前,哪里来的报告,数据都编上去的么。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-3 10:42:59 | 显示全部楼层
萌猪君不萌 发表于 2022-11-3 10:37
方案未实施前,哪里来的报告,数据都编上去的么。。。

没有数据,就是一个报告的框架。
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药徒
发表于 2022-11-3 10:50:43 | 显示全部楼层
心远地宽 发表于 2022-11-3 10:18
可以在方案中把报告的格式进行批准,是可以的,但如果涉及报告内容就不可以,因为还没开始验证,不能提前下 ...

赞同这个观点!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-3 10:52:28 | 显示全部楼层
蒲公英的根 发表于 2022-11-3 10:08
兄弟,请告诉我,你是怎样成为副高级工程师的?你的积分是哪里来的?

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发表于 2022-11-3 10:54:23 | 显示全部楼层
必须可以啊 这有啥不刑的
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药徒
发表于 2022-11-3 10:55:46 | 显示全部楼层
可以吧 报告批完了别忘了回去把方案数据补上
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药士
发表于 2022-11-3 11:01:42 | 显示全部楼层
你没有实验数据监测数据,报告咋出的,你要说模板那倒是可行,QA通过
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药徒
发表于 2022-11-3 11:07:06 | 显示全部楼层
牛啊,一定是你猜测的报告中数据与你做出来的数据一毛一样,你才有底气问这个问题的
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药生
发表于 2022-11-3 11:06:42 | 显示全部楼层
方案未实施前,哪里有报告?感谢楼主送分!
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药徒
发表于 2022-11-3 11:12:43 | 显示全部楼层
你这个假做的有点过分呀
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药徒
发表于 2022-11-3 11:17:52 | 显示全部楼层
狐尼克nvm 发表于 2022-11-3 10:09
先批准方案,然后实施方案,最后起草报告,批准报告。

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药徒
发表于 2022-11-3 11:19:53 | 显示全部楼层
方案可以和报告是一样的,只是,方案是空白,报告把空白填写完整。简单省事,后面把方案二字换成报告就可以了。

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但不管怎么的,不管还是填完后还得有批准吧!总不能就签批方案,后面填写数据合格不合格也不管,那相当于给一张空白支票任由他人填写,质量管理失控  详情 回复 发表于 2023-11-4 09:29
我们实际也是这样操作的  发表于 2022-11-7 08:31
不能这样省事啊 方案是 通过批准的行动用于证实能否达到预期的要求,报告是 实施过程证实满足要求  详情 回复 发表于 2022-11-4 12:05
精髓,哈哈哈哈  发表于 2022-11-3 13:59
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