50号通告的影响

40075181@qq.com · 发表于 2022-11-1 09:14:58

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各位大神，50号通告出台了，质量体系关于设计开发中的临床评价、委托生产、注册自检等内容要不要增加？设计开发部分还需做哪些变更？

lunmulunmu · 发表于 2022-11-1 10:10:52

严了，过去的普通项，变成了星号项。

岑3ccb2182 · 发表于 2022-11-1 10:18:07

要加，而且是迫在眉睫的要加。

ahhhhhh2020 · 发表于 2022-11-1 10:25:26

你不做委托生产，不做自检加什么，坑自己么？

liujunpinghk · 发表于 2022-11-1 10:33:16

反正临床评价肯定是要加的，其他如果适用就增加，不适用说明理由就完事，，

逍遥法外 · 发表于 2022-11-2 08:46:22

50号通告是个啥

Tangzhaohui · 发表于 2022-11-2 08:53:53

逍遥法外发表于 2022-11-2 08:46
50号通告是个啥

50号通告。

40075181@qq.com · 发表于 2022-11-3 14:47:24

liujunpinghk 发表于 2022-11-1 10:33
反正临床评价肯定是要加的，其他如果适用就增加，不适用说明理由就完事，，