关于工艺规程里不体现物料名称

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 14:45:24

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各位老师。想咨询下一个问题。问题：我所在公司有人提出，产品生产所需的所有物料，在工艺规程里面不体现名称，而是只体现物料编码。请问你们有碰到这样操作的吗。我的观点是这没有不合规，但是这种文件后面生产部门拿到实际操作会很麻烦，我不支持这样。当然除非这个产品保密配方。

胡说_ · 发表于 2022-10-31 15:02:34

为什么会麻烦？常见的操作。吕秀才曾经说过，名字只是一个代号

classicboy · 发表于 2022-10-31 15:12:46

云南白药就是这样保密的。

PO噗 · 发表于 2022-10-31 15:31:11

完全可以呀，就当它是保密配方就好了呀，只不过领料的就要核对清楚，生产的时候别搞错原料就行。

她是光芒 · 发表于 2022-10-31 15:51:20

肯定可以啊，

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 15:54:43

晖_rO0J8 发表于 2022-10-31 15:02
为什么会麻烦？常见的操作。吕秀才曾经说过，名字只是一个代号

因为怕一线操作人员操作起来会增加难度，你拿着这个去培训，培训效果会很差，领退单据、批记录、各种台账是否也是只体现一个物料代码？

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 15:55:36

PO噗发表于 2022-10-31 15:31
完全可以呀，就当它是保密配方就好了呀，只不过领料的就要核对清楚，生产的时候别搞错原料就行。

是可以的，没有不合规，但是我觉得这个非常不直观，操作人员容易出错。

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 15:56:02

请问，各位所在企业有这样做吗？

zwq8866 · 发表于 2022-10-31 15:59:44

可以也可以，就是太麻烦了，换一个新工人或者新管理人员来记物料代码都记死人。

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 16:03:27

zwq8866 发表于 2022-10-31 15:59
可以也可以，就是太麻烦了，换一个新工人或者新管理人员来记物料代码都记死人。

是的，单培训起来都很难，而且体外诊断试剂物料真的多，批量不一样，在做指令都有难度，如果规程既然只体现代码，是不是所有涉及该物料的操作、辅助记录、台账等都用代码。我觉得很不经济，又不是什么创新医疗器械。

胡说_ · 发表于 2022-10-31 16:09:37

huwei15526 发表于 2022-10-31 15:54
因为怕一线操作人员操作起来会增加难度，你拿着这个去培训，培训效果会很差，领退单据、批记录、各种台账 ...

代码等同于名称，物料上标识的，记录上写的都只有代码，培训培规范操作，和物料关系也不大。当然代码不一定非要是01,02这样的，如果需要区分阶段你也可以用使用阶段加序号这样的组合。如果区分状态，也可以用液态/粉末加编号。说到一切以实用方便为主

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 16:15:17

晖_rO0J8 发表于 2022-10-31 16:09
代码等同于名称，物料上标识的，记录上写的都只有代码，培训培规范操作，和物料关系也不大。当然代码不一 ...

好的，谢谢。不过我想想做起来都头疼，有名称有代码还可以有两个信息可以核对。一个代码要求从源头就要非常细致，那个环节都不能出错。我们二类的IVD批成本挺高。

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 16:18:46

各位，能帮我看下这个帖子吗，这里面的问题我没有找到满意的回复。https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=227118

胡说_ · 发表于 2022-10-31 16:19:16

huwei15526 发表于 2022-10-31 16:15
好的，谢谢。不过我想想做起来都头疼，有名称有代码还可以有两个信息可以核对。一个代码要求从源头就要非 ...

IVD行业用编码替代的多，加复核

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 16:19:56

classicboy 发表于 2022-10-31 15:12
云南白药就是这样保密的。

能帮我看下这个帖子吗，这里面的问题我没有找到满意的回复。https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=227118

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 16:22:54

晖_rO0J8 发表于 2022-10-31 16:19
IVD行业用编码替代的多，加复核

能帮我看下这个帖子吗，这里面的问题我没有找到满意的回复。https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=227118

胡说_ · 发表于 2022-10-31 17:03:22

huwei15526 发表于 2022-10-31 16:22
能帮我看下这个帖子吗，这里面的问题我没有找到满意的回复。https://www.ouryao.com/forum.php ... &from ...

物料转移倒是可控，你这是校准品和其它组分共线？不会有污染吗？

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 17:06:45

晖_rO0J8 发表于 2022-10-31 17:03
物料转移倒是可控，你这是校准品和其它组分共线？不会有污染吗？

目前IVD二类还没有提到共线这个概念，我们其他组分是有机试剂，

huwei15526 · 发表于 2022-10-31 17:10:37

晖_rO0J8 发表于 2022-10-31 17:03
物料转移倒是可控，你这是校准品和其它组分共线？不会有污染吗？

校准、质控以及其他组分（前处理试剂）都在一个试剂盒内，本身做校准质控根据试剂盒的都要检验的准确度、线性、均匀性的内控和技术要求，它不像要药物，怕共线会交叉污染或者残留量会影响人服用最低剂量。

溪上一人 · 发表于 2022-10-31 17:18:08

仓库货位卡做好物料编码，生产领料员依照工艺上的编码去对应领料并做好标记，配料人员同样依照编码，对于车间所有环节都用编码取代名称，操作不变。复核要多注意些