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微生物限度检查

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发表于 2022-10-26 16:47:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有大神知道怎么验证微生物限度检查中,样液备置方法振摇时间和次数怎么做验证?依据GB/T19973.1
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药生
发表于 2022-10-26 17:39:21 | 显示全部楼层
你这是还没有具体的方法步骤吗
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 楼主| 发表于 2022-10-27 08:25:34 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2022-10-26 17:39
你这是还没有具体的方法步骤吗

是的啊!就是不知道该如何验证,您有好的方法吗?请您指教一下

点评

也就是你这个都还没使用过,也不知道具体要什么样的参数,那就去查查文献之类的,看看别人有没有这方面的操作的,参考一下别人的,拿来做验证,验证通过就可以  详情 回复 发表于 2022-10-27 09:49
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药徒
发表于 2022-10-27 09:11:26 | 显示全部楼层
自己总能估算一个差不离的吧,拿着差不离的振摇时间或者次数来做实验,回收率等等能满足条件,就按这个条件来了!
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药徒
发表于 2022-10-27 09:19:37 | 显示全部楼层
看附录C.2,不同的制备方法影响的是修正系数,修正系数小于2的情况下,固定方法即可,也就是需要保证回收率大于50%
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药生
发表于 2022-10-27 09:49:46 | 显示全部楼层
13671856892 发表于 2022-10-27 08:25
是的啊!就是不知道该如何验证,您有好的方法吗?请您指教一下

也就是你这个都还没使用过,也不知道具体要什么样的参数,那就去查查文献之类的,看看别人有没有这方面的操作的,参考一下别人的,拿来做验证,验证通过就可以
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药生
发表于 2022-10-28 09:53:37 | 显示全部楼层
有国标可以依据的
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