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GBT42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》GBT 42061-2022医疗器械 质量...

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药徒
发表于 2022-10-21 17:57:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GBT 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 .pdf (266.22 KB, 下载次数: 351)
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药徒
发表于 2022-10-22 08:06:40 | 显示全部楼层
不是正式版本吧?
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发表于 2022-10-22 12:19:27 | 显示全部楼层
太感谢了 最近正在寻找
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药徒
发表于 2022-10-22 14:53:03 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药仙
发表于 2022-10-22 17:57:39 | 显示全部楼层
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发表于 2022-10-22 22:33:04 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2022-10-24 09:09:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-24 09:40:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-24 10:16:29 | 显示全部楼层
不是正式版本吧。标准信息公共服务平台上的实施日期明确为2023.11.1(1号是正常逻辑),文本中实施日期2023.11.11(11号,怎么可能)
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发表于 2022-10-25 09:50:20 | 显示全部楼层
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发表于 2022-11-2 14:58:51 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-11-3 13:55:49 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-10 09:54:55 | 显示全部楼层
版本 已更新

GBT42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》.pdf

803.43 KB, 下载次数: 281

GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(正式版本).pdf

2.46 MB, 下载次数: 183

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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-10 09:58:03 | 显示全部楼层
Ruminate001 发表于 2022-10-24 10:16
不是正式版本吧。标准信息公共服务平台上的实施日期明确为2023.11.1(1号是正常逻辑),文本中实施日期2023 ...

已经更新正式版本了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-10 09:58:27 | 显示全部楼层
Xuanokk 发表于 2022-10-22 08:06
不是正式版本吧?

已经更新版本了
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发表于 2022-11-10 10:55:22 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-11-10 11:07:07 | 显示全部楼层
谢谢分享,与YY0287-2017内容基本一样,等同采用ISO13485-2016
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发表于 2022-11-10 15:57:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,与YY0287-2017内容基本一样,等同采用ISO13485-2016
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发表于 2022-11-10 15:59:06 | 显示全部楼层
42062显示的是送审稿,请楼主再更新一下。谢谢啦
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发表于 2022-11-10 15:59:33 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢
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