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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 关于培养时间的问题
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[质量控制QC] 关于培养时间的问题

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记忆de一角
药徒
发表于 2022-10-21 12:47:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典细菌培养时间3～5天，可以只培养3天吗
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毛述春（张誉祺
药徒
发表于 2022-10-21 12:55:27 | 显示全部楼层
法规是最低要求，一般都按上限要求做，也就是培养5天。

点评

逸清草堂
一般都是根据方法学验证结果来做，如果验证结果3天可以，干嘛要做5天  发表于 2022-10-21 14:20
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记忆de一角
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-21 13:08:39 来自手机 | 显示全部楼层
毛述春（张誉祺 发表于 2022-10-21 12:55
法规是最低要求，一般都按上限要求做，也就是培养5天。

我知道，但是只培养三天的话行不行
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lunmulunmu
药生
发表于 2022-10-21 13:11:14 | 显示全部楼层
验证了也可以。
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记忆de一角
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-21 13:15:55 来自手机 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-10-21 13:11
验证了也可以。

如何做验证?三天和五天长出的菌落数一样?
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lunmulunmu
药生
发表于 2022-10-21 13:31:49 | 显示全部楼层
多批次，第3天、第5天菌落数是否基本一致。
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记忆de一角
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-21 13:50:37 来自手机 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-10-21 13:31
多批次，第3天、第5天菌落数是否基本一致。

好的，谢了
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毛述春（张誉祺
药徒
发表于 2022-11-25 09:51:10 | 显示全部楼层
不要说5天行不行，5天现在是大多数企业都这么做的，看检查得老师是否纠结吧。但确实有三天还没长出来得，第5天长的。
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