请问大家起草设备的验证方案时，主要参考的是什么

17712000379 · 发表于 2022-10-19 15:04:49

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大家在起草设备验证方案时，主要参考的是什么？是参考设备说明书还有鉴定规程，还有什么法规可以参考吗，新写验证方案时，总怕找不到相关的法规

lunmulunmu · 发表于 2022-10-19 15:10:51

国标或行标为主，结合产品进行性能确认。

流光1 · 发表于 2022-10-19 15:32:20

优先药典法规然后才是校准规范、国标、和行标

jingyu501 · 发表于 2022-10-19 16:19:21

URS。用户要求什么，测试就测试什么。
-----前提是URS质量要高一些。

按理来说 · 发表于 2022-10-19 16:31:37

应该参考风险评估？参考URS？

主要参考别人怎么写的，照猫画虎，哈哈哈哈哈哈

我还活着却死了 · 发表于 2022-10-19 16:45:39

按理来说发表于 2022-10-19 16:31
应该参考风险评估？参考URS？

真是大实话

17712000379 · 发表于 2022-10-19 16:56:50

按理来说发表于 2022-10-19 16:31
应该参考风险评估？参考URS？

参考别人的是第一选项

953897287 · 发表于 2022-10-19 17:03:08

不应该是先进行风险评估，根据评估内容进行方案起草？

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-10-19 17:50:26

或许是百度

智慧星辰 · 发表于 2022-10-20 15:25:11

先上论坛找找方案

锦书 · 发表于 2022-12-1 15:49:46

urs，毕竟是根据urs买的

老易 · 发表于 2022-12-5 10:36:54

国标或行标为主

[质量标准] 请问大家起草设备的验证方案时，主要参考的是什么