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楼主: 清心净意
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[质量保证QA] 药品大箱,文字错误,可以贴纸更改吗?

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药徒
发表于 2022-10-25 12:52:38 | 显示全部楼层
lili1977 发表于 2022-10-24 15:05
大箱上的,算标签吗?

不好意思,这方面我也算是外行,只会复制粘贴,可以一起讨论嘛     
第三章 药品的标签
  第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
  第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
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药徒
发表于 2022-10-26 09:06:26 | 显示全部楼层
GMP 第三百一十二条 本规范下列术语(按汉语拼音排序)的含义是:
  (二)包装材料
  药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。
      现在的外箱都是在“发运用的外包装材料”范围里面了。
      所以,这个应该是可以的。还有主要和销售部门沟通好,需要他们去和客户说明这个情况即可,只要你客户接受,那就完全没有问题了。
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