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成品检验项目必需按照技术要求执行吗,是否可以增加项目

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发表于 2022-10-14 11:25:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问,成品检验标准除了按照技术要求的检验项目外,是否可以增加推荐性标准上的检验项目,两者如果不一致会不会不合规?
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药徒
发表于 2022-10-14 11:33:45 | 显示全部楼层
个人认为可以增加
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药生
发表于 2022-10-14 11:53:40 | 显示全部楼层
成品检验一定要涵盖技术要求的所有性能指标,当然可以测一些额外的性能作为内部研究用也没什么关系呀。
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药徒
发表于 2022-10-14 12:53:32 | 显示全部楼层
增加检验项目不会有啥不合规
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药生
发表于 2022-10-14 13:37:30 | 显示全部楼层
不要画蛇添足得好,要改先把技术要求增加上。要不这让老师们很困惑。
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发表于 2022-10-14 14:39:06 | 显示全部楼层
多检的内容作为内控指标不体现
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药生
发表于 2022-10-14 14:46:25 | 显示全部楼层
1、增加项目,完全可以。但是,增加以后,再想去掉,就是“降低要求”,得好好解释。
2、“两者不一致”,按理不会发生吧?如果真的有,是个大麻烦。
3、为啥要给自己的脖子上增加一条绳子?
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 楼主| 发表于 2022-10-14 14:59:51 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-10-14 14:46
1、增加项目,完全可以。但是,增加以后,再想去掉,就是“降低要求”,得好好解释。
2、“两者不一致”, ...

增加的是内部有能力做的项目,内容同样涵盖了技术要求,但是如果体现在文件上可能就涉及到技术要求变更备案,还是比较麻烦,所以在苦恼
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药生
发表于 2022-10-15 13:05:15 | 显示全部楼层
能多不能少,增加是可以的。
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发表于 2022-10-15 14:47:26 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2022-10-14 11:53
成品检验一定要涵盖技术要求的所有性能指标,当然可以测一些额外的性能作为内部研究用也没什么关系呀。

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药生
发表于 2022-10-15 15:26:37 | 显示全部楼层
可以增加检验项目的
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药徒
发表于 2022-10-17 08:54:33 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2022-10-14 11:53
成品检验一定要涵盖技术要求的所有性能指标,当然可以测一些额外的性能作为内部研究用也没什么关系呀。

一定要涵盖技术要求上的所有性能指标? 那有些条款企业不具备检测能力该咋办? 还要买相应的设备?

点评

同想知道,现在出厂检验,是不是技术要求上的项目都要检验啊?型式检验和出厂检验现在还有这个说法吗?求大佬们指导  详情 回复 发表于 2022-10-17 09:24
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药生
发表于 2022-10-17 09:02:10 | 显示全部楼层
工作不够满负荷么 还要增加检验项目 你不是QC吧
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药徒
发表于 2022-10-17 09:15:31 | 显示全部楼层
建议要充分理解并尊重规范中所要求的“一致性”
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药徒
发表于 2022-10-17 09:24:40 | 显示全部楼层
TiAmoe1o 发表于 2022-10-17 08:54
一定要涵盖技术要求上的所有性能指标? 那有些条款企业不具备检测能力该咋办? 还要买相应的设备?

同想知道,现在出厂检验,是不是技术要求上的项目都要检验啊?型式检验和出厂检验现在还有这个说法吗?求大佬们指导
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 楼主| 发表于 2022-10-17 09:35:00 | 显示全部楼层
TiAmoe1o 发表于 2022-10-17 08:54
一定要涵盖技术要求上的所有性能指标? 那有些条款企业不具备检测能力该咋办? 还要买相应的设备?

如果不具备检测能力可以委托检验
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 楼主| 发表于 2022-10-17 09:35:48 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2022-10-17 09:15
建议要充分理解并尊重规范中所要求的“一致性”

  谢谢指导
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药徒
发表于 2022-10-17 15:50:23 | 显示全部楼层

互相学习, 产品的技术要求和成品检验标准所覆盖的检验项目,需要一致,检验项目的设定要满足相应的注册规范、强制标准、行业标准、推荐标准、团体标准或者企业标准的要求。
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 楼主| 发表于 2022-10-18 14:29:11 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2022-10-17 15:50
互相学习, 产品的技术要求和成品检验标准所覆盖的检验项目,需要一致,检验项目的设定要满足相应的注册 ...

谢谢
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药徒
发表于 2022-10-19 08:51:10 | 显示全部楼层
三分糖y65 发表于 2022-10-17 09:35
如果不具备检测能力可以委托检验

那一般对产品的关键性能有影响的企业都无法检测, 只能检测一些简答的
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