方法验证中精密度

灰灰12345 · 发表于 2022-10-13 11:07:38

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请教各位大神：
方法验证中关于精密度一块：
1、当第二个实验员做中间精密度的时候，如若做6份供试品，是否会考察第二个实验员的6份供试品的精密度？
2、如若考察，那么第一个实验员的6份为重复性，两人12份为中间精密度，那第二个实验员的6份是称为重复性还是精密度，就这个叫法有些疑问？
烦请给位大神走过路过指导一下，感激！

逸清草堂 · 发表于 2022-10-13 15:07:06

一个人分析检测的数据叫重复性，两个人的才叫中间精密度，第二个人分析的数据没有合并使用，他还是一个人，还是重复性

灰灰12345 · 发表于 2022-10-14 08:46:08

逸清草堂发表于 2022-10-13 15:07
一个人分析检测的数据叫重复性，两个人的才叫中间精密度，第二个人分析的数据没有合并使用，他还是一个人， ...

好的，谢谢

lvse56 · 发表于 2022-10-31 10:29:16

第一个是重复性试验；第二人做的是中间精密度；12份算是精密度试验，要比较6份溶液的含量RSD及12份含量RSD,以及比较重复性和中间精密度平均值的RD值

灰灰12345 · 发表于 2022-11-1 08:56:12

lvse56 发表于 2022-10-31 10:29
第一个是重复性试验；第二人做的是中间精密度；12份算是精密度试验，要比较6份溶液的含量RSD及12份含量RSD, ...

我先前也是这么理解的，然后药典原文是说“在同一实验室内的条件改变，如不同时间、不同分析人员、不同设备等测定结果之间的精密度，称为中间精密度；”所以很多人理解就是12份和在一起的RSD才叫中间精密度，所以我现在就很纠结

halfmoon · 发表于 2022-11-26 11:30:40

本帖最后由 halfmoon 于 2022-11-26 11:32 编辑

你的理解是典型的国内的多数企业的理解。
中间精密度是为了证明第二操作者和第一操作者的不同在允许误差范围内。

中间精密度验证的内容是：
1）System suitability
2）accuracy
3）repeatibility

Using different： analyst， column， instrument etc..

灰灰12345 · 发表于 2022-12-2 09:03:12

halfmoon 发表于 2022-11-26 11:30
你的理解是典型的国内的多数企业的理解。
中间精密度是为了证明第二操作者和第一操作者的不同在允许误差范 ...

感谢感谢

halfmoon · 发表于 2022-12-8 09:10:22

灰灰12345 发表于 2022-12-2 09:03
感谢感谢

请看我发的帖子

https://www.ouryao.com/thread-706161-1-1.html

灰灰12345 · 发表于 2022-12-8 15:10:45

halfmoon 发表于 2022-12-8 09:10
请看我发的帖子

https://www.ouryao.com/thread-706161-1-1.html

好的，这就去拜读一下

小金库 · 发表于 2023-2-5 20:03:57

受益匪浅