文件体系字体大小

baijk · 发表于 2022-10-8 16:58:18

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各位蒲友，想问一下编写文件体系有字体大小的规定吗？我们之前正文都是小四宋体，现在注册申报的老总说小四字体不行，会影响申报结果，必须用四号字体，这是哪里有规定呀？刚入质量的新人，还请大家给个建议。（公司内部原来就有一套文件，现在需要更改模板，所以审核过程被提出要改字体大小）

Cold1 · 发表于 2022-10-8 17:27:26

是医疗器械行业吗，医疗器械的注册申报资料中的技术要求会有字体字号及大小要求，一般按照这个统一要求去准备资料，就不会有大的问题。

baijk · 发表于 2022-10-8 17:43:30

Cold1 发表于 2022-10-8 17:27
是医疗器械行业吗，医疗器械的注册申报资料中的技术要求会有字体字号及大小要求，一般按照这个统一要求去准 ...

不是医疗器械，是生物制品行业的

Ian-shang · 发表于 2022-10-8 20:32:18

这些都是有固定的格式要求的啊！看来你们公司缺少一个负责注册的人

ceq518 · 发表于 2022-10-8 20:51:51

根据要做得事，官网搜一下相关通知的最新规定或通知。

猫咪特工 · 发表于 2022-10-9 09:02:26

这个应该不管吧申报资料按要求就行了

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-10-9 09:11:52

或者你们内部的管理文件规定一下就好了，

唐e3phf8pp · 发表于 2022-10-9 09:15:04

我公司写的体系文件SOP类的正文也是用的小四宋体，每家公司差别应该不大吧，你们老总都这么说了那就听从安排吧

北冥~有鱼 · 发表于 2022-10-9 09:35:38

一般审报资料里面会有格式要求，按要求去改就好了

大侠虾 · 发表于 2022-10-9 09:38:30

制作质量手册、程序文件、作业规范的章节与字体大小规定：X（大章节用四号字体、粗体），X.X(小章节用用小四号字体、粗体)，X.X.X(子章节用五号字体)，其它孙章节与内容统一采用五号字普通字体。
字体规定: 质量手册、程序文件、作业规范的编制统一采用“宋体”。
X(大章节)不空字符；X.X(小章节)空一个字符；X.X.X(子章节)空一个字符；其它孙章节按照顺序分别多空一个字符。

供参考~

负红颜 · 发表于 2022-10-9 09:40:54

都卷到字体、字号、字间距了吗？

谦受益93 · 发表于 2022-10-9 10:11:27

我们公司就是小四，Qa总监做的文件管理规程规定

[吐槽及其他] 文件体系字体大小

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