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[小容量] 称量

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发表于 2022-10-3 21:45:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小容量注射液称量用的天平是否需要带打印功能?有无相关法规要求!
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药徒
发表于 2022-10-4 11:29:30 | 显示全部楼层
保持数据的完整性最好是有,没有手动记录也是可以的
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药徒
发表于 2022-10-14 17:07:59 | 显示全部楼层
先弄清目的   在做配置   而不是一味按照法规
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药生
发表于 2022-10-22 15:55:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 ty06252010 于 2022-10-22 15:57 编辑

各地药监要求不太一样,湖南省药监局发布了《关于加强药品生产记录与数据管理的通知》(征求意见稿)里有个要求是:药品生产车间至少有1道称量工序使用具有自动打印数据可追溯的称量台秤;
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药徒
发表于 2022-10-25 18:00:13 | 显示全部楼层
最好带打印功能,基于数据完整性要求,否则,有造假嫌疑。
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药徒
发表于 2022-10-25 18:23:22 | 显示全部楼层
带了造假麻烦,不带有些审计官会提
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药生
发表于 2022-10-25 18:25:50 | 显示全部楼层
我不清楚你是做什么用,是检测装量吗?

如果是检测装量的话,我不认为一定要带打印功能!难度你每瓶会精确标示装量?

只要确认功能正常就好!
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药徒
发表于 2022-11-8 14:18:54 | 显示全部楼层
最好是带打印功能或者在线数据记录存储功能
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