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[其他] 医用防护鞋套分类问题

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药徒
发表于 2022-9-29 14:09:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,一次性使用医用防护鞋套(非无菌型)属于几类医疗器械啊?分类目录中查不到防护鞋套的分类
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药生
发表于 2022-9-29 14:14:29 | 显示全部楼层
这玩意是医疗器械?不是劳保用品吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-29 14:18:23 | 显示全部楼层
标准分类是14-14医护人员防护用品,但是在医疗器械的分类目录中没找到防护鞋套。分类目录中只有隔离鞋套。现在想申报防护鞋套,不知道应该是备案还是注册了
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药生
发表于 2022-9-29 14:20:28 | 显示全部楼层
2017年14医护人员防护用品05足部隔离用品:采适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。I类
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-29 14:31:01 | 显示全部楼层
刚刚查到了,有一类的也有二类的,看来各省管理不一致,只能说一句我大中华地大物博
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药徒
发表于 2022-9-29 15:22:36 | 显示全部楼层
做生物相容性检测,双浸提,费用优惠。联系18825080425(微信同)
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药生
发表于 2022-9-29 16:45:06 | 显示全部楼层
关键是销售量,赚到钱,几类是各地的要求。
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药徒
发表于 2022-9-29 17:06:48 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习一下
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药仙
发表于 2022-9-29 17:18:56 | 显示全部楼层
进手术室要2类的么,不过无菌的穿脚上也变非无菌了吧
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发表于 2023-2-4 14:31:02 | 显示全部楼层
用鞋套是不是费用有点高呢。用设备把鞋底清洗消毒下可以代替吗
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