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美好的一天从菁菁早报开始 2022年09月22日 星期四
1. 《国家标准管理办法》全文公布 近日，国家市场监督管理总局令第59号公布《国家标准管理办法》，适用于国家标准的制定（包括项目提出、立项、组织起草、征求意见、技术审查、对外通报、编号、批准发布）、组织实施以及监督工作。该办法自2023年3月1日起实行。
2. 郑大一附院38名医生论文造假被通报处理 郑州大学第一附属医院在官网公示了两则关于诚信建设的通知，对该院38名存在论文造假等学术不端问题的医生作出了相应惩戒。两则通知提及的问题论文共计24篇，17篇已撤回。涉事医生不乏主任医师，包括眼科、乳腺外科等多个科室。
3. 全国首个药品包装物减量指南发布 近日，由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导，上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式发布，据悉，该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白，成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准，将于9月30日起正式实施。
4. 恒瑞医药前董事长私建老鼠仓获利 日前，黑龙江证监局的一则通告引起医药行业震动。黑龙江方面对恒瑞医药前董事长周云曙下达了行政处罚决定书，认定周云曙利用职位之便，私建老鼠仓，通过内幕信息买卖股票获利。黑龙江证监局决定没收周云曙违法所得的45万余元，同时处以50万元罚款。
5. 散痛舒胶囊转为非处方药 国家药监局发布消息称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。要求相关药品上市许可持有人要在2023年6月15日前，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。
6. 知名平台全部下线停止服务 近日，百度糯米发布APP下线公告称，因公司业务调整，百度糯米APP将停止服务与运营，预计将于2022年12月正式停止相关服务。
7. 强生陷14亿巨额赔偿“诉讼门” 近日，强生再次陷入医械“诉讼门”。据了解，本次共有两起集体诉讼案件，诉讼相关产品均为强生子公司以及子公司Ethicon（爱惜康）生产的植入盆骨网产品。患者在采用该网状设备后，均出现了组织被侵蚀、炎症、盆骨疼痛和感染。最终，强生及其子公司爱惜康公司同意以3亿澳元（约14亿人民币）就此前两起澳大利亚集体诉讼案件达成最终和解。
8. 一款进口罕见病药物将退出中国市场 据财经大健康报道，拜马林制药(BioMarin)的盐酸沙丙蝶呤片（Kuvan，商品名“科望”）将退出中国市场，原因是国外已有仿制药上市，带来了患者市场的大量流失，从企业整体考量，继续保留该产品线的价值已不大。据悉，科望是一种治疗四氢生物喋呤缺乏(BH4D)所导致的高苯丙氨酸血症(HPA)的药物。
9. 50名执业药师开始多点执业 近日，浙江嘉兴落地“执业药师多点执业”政策，共有来自药品生产企业、批发企业、零售连锁企业、零售药店及医疗机构等不同领域的50名执业药师，分别充实到10家连锁门店和26家单体药店中，基本补全了辖区内药店的执业药师需求缺口。
10. 欧洲药品管理局（EMA）声明生物类似药可互换 9月19日，欧盟生物仿制药工作组（BMWP）专家和药品机构负责人（HMA）起草了一份联合声明，确认生物类似药经欧盟(EU)批准，可与其参比制剂或等效的生物类似药互换，该声明已得到人用药品委员会(CHMP)和生物制剂工作组(BWP)的认可。
【微语】Don't confuse the truth with the opinion of the majority. 不要把真相和大多数人的观点混淆。 | 
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发表于 2022-9-21 21:46:23
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