洁净区增加一台灌装设备需要做的相关验证有哪些？

五毛钱钢镚 · 发表于 2022-9-21 17:59:49

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如题，请教一下洁净区增加一台灌装设备需要做的相关验证有哪些？

猫咪特工 · 发表于 2022-9-21 18:14:55

很大吗拆墙没

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五毛钱钢镚 · 发表于 2022-9-21 18:26:49

木木杨1 发表于 2022-9-21 18:14
很大吗拆墙没

要拆的增加制袋灌装机

猫咪特工 · 发表于 2022-9-21 18:47:20

五毛钱钢镚发表于 2022-9-21 18:26
要拆的增加制袋灌装机

我觉得你们可以把之前做的项目一个个拉出来评估一下

比如照度，就要考虑是否更换灯源，是否有遮挡光源导致有的工作台面非常黑

比如换气次数，是否影响送风回风

比如增加灌装机，是否增加蒸汽用点、水点、压缩空气点

比如灌装机是否有层流，是否A级，需要做风速、检漏、环测那些

设备验证那就不提了，你们肯定有所评估

把最开始新建厂房的那一套东西搬出来，一个个过一遍，就行了这干说我也说不完啊

五毛钱钢镚 · 发表于 2022-9-21 19:09:21

好的，感谢解惑

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61009886 · 发表于 2022-9-22 08:28:50

MNI · 发表于 2022-9-22 08:33:49

前期厂房规划没做好，一般都会给大设备留设备门。

吟别子 · 发表于 2022-9-22 08:34:51

可以做个生产设备引入变更评估

GMP_雏鸟 · 发表于 2022-9-22 09:56:04

木木杨1 发表于 2022-9-21 18:47
我觉得你们可以把之前做的项目一个个拉出来评估一下

比如照度，就要考虑是否更换灯源，是否有遮挡光源 ...

木木老师厉害！

[确认&验证] 洁净区增加一台灌装设备需要做的相关验证有哪些？

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