求化学药品地标升国标升国标第七册

生活12345 · 发表于 2022-9-16 16:59:58

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本人现制订盐酸吗啉胍注射液说明书，急需化学药品地标升国标升国标第七册中盐酸吗啉胍注射液说明书范本参考，请大家帮帮忙

asima · 发表于 2022-9-16 17:02:06

盐酸吗啉胍注射液
拼音名：Yansuan malingua Zhusheye
英文名：Moroxydine Hydrochloride Injection
书页号：D7-195                标准编号：WS-10001-(HD-0651)-2002

         本品为盐酸吗啉胍的灭菌水溶液，含盐酸吗啉胍(C6H13N5O·HCl)应为标
示量的93.0%～107.0%。
      【性状】本品为无色的澄明液体。
      【鉴别】(1)取本品0.2ml，加水1ml、硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml，
即显紫色。
         (2)本品显氯化物的鉴别反应。  (中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
      【检查】pH值  应为5.5～7.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。
         其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。
      【含量测定】精密量取本品适量，加水稀释制成每1ml中约含盐酸吗啉
胍5μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在237nm的波
长处测定吸收度，按C6H13N5O·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为787计算，即得。
      【类别】抗病毒药。
      【规格】2ml:100mg
      【贮藏】遮光，密闭保存。
      【有效期】暂定2年
         曾用名：病毒灵注射液

生活12345 · 发表于 2022-9-16 17:29:13

asima 发表于 2022-9-16 17:02
盐酸吗啉胍注射液
拼音名：Yansuan malingua Zhusheye
英文名：Moroxydine Hydrochloride Injection

你有后面附的那个说明书吗？

生活12345 · 发表于 2022-9-16 17:33:08

其【成份】本品主要成份为吗啉胍的盐酸盐，化学名称为：N-（2-胍基-乙亚氨基）-吗啉的盐酸盐。是这个吗？若是，有依据吗？

生活12345 · 发表于 2022-9-16 17:33:54

其化学结构式

PGYsong1972 · 发表于 2022-9-17 09:35:44

楼主看看下面的说明书（PDF）.

生活12345 · 发表于 2022-9-19 15:29:52

PGYsong1972 发表于 2022-9-17 09:35
楼主看看下面的说明书（PDF）.

收到，谢谢您！

生活12345 · 发表于 2022-9-19 15:32:10

PGYsong1972 发表于 2022-9-17 09:35
楼主看看下面的说明书（PDF）.

能提供下盐酸吗啉胍片的说明书范本吗？（地标升国标国家药品标准第7册上的）

[法律法规] 求化学药品地标升国标升国标第七册

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