快速水分测定仪使用前需要做验证吗？

剪不断理还乱 · 发表于 2022-9-14 16:30:35

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生产中为了快速测定水分，我们购买了几台快速水分测定仪，但药典上的水分测定法中并没有这个检验方法，我们是否需要做快水的验证后才能使用？还是说只需要把仪器交给检测公司做个校验就可以？另外这个有给快水做校验的吗？微信图片_20220914162638.jpg

昱21 · 发表于 2022-9-14 16:45:56

物料水分属于CQA 设备需要管控

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-14 16:51:37

呃~我们只要第三方校验誒
还有做验证的？学习一下

落寞萧夏 · 发表于 2022-9-14 16:53:25

第三方校验就行了，和设备的各种表、砝码之类校验一样

仓颉0811 · 发表于 2022-9-14 16:55:04

进来学习。。。。。

lili1977 · 发表于 2022-9-14 17:09:26

校验就行了。

可亲可爱 · 发表于 2022-9-14 17:29:22

这个东西自己内控可以，如果对外出报告是不可以的

剪不断理还乱 · 发表于 2022-9-15 15:48:03

落寞萧夏发表于 2022-9-14 16:53
第三方校验就行了，和设备的各种表、砝码之类校验一样

嗯，谢谢指导

自贡冷吃兔 · 发表于 2022-9-16 09:16:22

你是说检测方法校验？药典还有句话，一般通用检测方法可以不进行确认，就是ph测定，干燥失重这种。你这个水分测定仪，个人理解就是滴定或ph测定一样，属于通用检测方法，不需要进样方法验证，实在不放心，可以考虑方法确认，做重复性准确度专属性这种（主要是其他项你也做不了）

李镇西 · 发表于 2022-9-17 16:12:35

我们是校验，之前设备QC管，后来嫌车间频次高，直接财务转移到车间，现在都是车间自己测。

315261187 · 发表于 2022-11-1 16:43:09

看你们自己的仪器分类吧。

零点k9u · 发表于 2022-11-1 17:00:09

找第三方校准一下就可以！

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