蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1140|回复: 4
收起左侧

[生产运营] EO灭菌的整个环节以及注意事项

[复制链接]
药生
发表于 2022-9-9 11:26:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
不知哪位大佬有关于EO灭菌的资料,现在公司打算对物料增加EO灭菌,但我现在啥也不懂,最好有关于EO的培训资料,坐等,感谢热心人士!

特别是对整个物料的处理流程,好有个大概的了解
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-9 12:58:05 | 显示全部楼层
没人有这个培训资料?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-9 16:14:27 | 显示全部楼层
在线等啊,救命!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-9-13 08:55:30 | 显示全部楼层
1、预处理:对要灭菌的产品进行预热和加湿。将待灭菌产品移至预处理室,按灭菌细则规定的条件和参数设置进行预处理,预处理结束后在50分钟内将产品全部移至灭菌室。微生物对EO灭活的抗力受其水含量和温度的影响,预处理目的是调理产品内部的温、湿度。

预处理柜配有加湿器、加热平台及热风循环系统空气循环系统。温、湿度由计算机控制。预处理时产品排列、温湿度、及处理时间都在工艺验证时确定。

2、灭菌:产品在真空和高温、高湿的条件下暴露于环氧乙烷中。配有门封密闭及检漏系统,确保柜室的密封性能。如果检测发现漏气现象,电脑控制系统将在加入环氧乙烷之前自动中止此阶段。

灭菌柜配有E0加药和充纯氮气入口,可控制进入EO气体的温度,可按工艺要求进行氮置换和氮清洗。配有真空系统、加湿系统、加热系统、内循环风机系统及排风系统。配有先进的控制系统和管理系统,实现所有参数的自动采集和控制。

3、解析:采用通风和加热系统将产品上吸附的EO气体析出。灭菌阶段完成后,将处理过的产品移入解析室。解析室配有加热系统、循环风系统和排风系统。温度、排风间隙和时间可自动控制。

按灭菌工艺验证确认的时间运行,将产品中吸附的EO气体析出,使产品残留EO含量符合要求。强制解析温度可达50度,风机每分钟换气达20次,6~12小时的解析,eo残留完全达到甚至超过验证要求。

这是网上百度到的,不知对否?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-13 09:28:59 | 显示全部楼层
论坛搜搜,很多资料的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 12:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表