蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: wuheng39
收起左侧

十万级厂房内可以做局部百级的净化室吗

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-9-14 11:06:37 | 显示全部楼层
你这就是D+A,实现不难,主要看你的百级是做什么用,百级原则上是不能操作的区域,你想设计这样的级别,主要看工艺需求,还要去评估各类风险。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-14 11:13:05 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2022-9-10 09:09
欧盟新出的无菌附录,里面好像提到了,洁净室需要逐级进入,如果只是A级设备还好说。如果是洁净室,D级直接 ...

不能这样去理解,逐级进入说的是进入洁净室的方法,不是必须按照ABCD的级别进入。ISO的级别分类比我们日常用的要多,都要按照级别一级级设置,那一个B+A级的操作区,你需要的更衣室都需要3套了。也就是说一个C+A、D+A、B+A,D+C+A洁净室,要先进入低级再进入高级区域,不能直接进入高级区域。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-14 15:51:30 | 显示全部楼层
看用途,如果一定要封闭空间或者说要求卡的比较死的化就搞个独立房间,如果要求不是特别高可以考虑层流罩。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-6 06:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表