灭菌接受标准

按理来说 · 发表于 2022-9-8 08:48:54

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本帖最后由按理来说于 2022-9-8 09:25 编辑

各位老师好，这是《制药设备与工艺验证》中“2.4.2 法规指南对灭菌的要求 ”中PDA TR01 对灭菌的要求，但是我在论坛中找的PDA TR01 并没有这段话啊？请问图中的标准具体在哪里可以找到呢？因为这是目前我能看到最细最全的灭菌要求了，想确认一下它的准确性

，请各位老师告诉我出处，或者有其他灭菌要求的也可以分享一下，谢谢！

小金库 · 发表于 2022-9-8 08:57:39

图在哪？

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-9-8 08:58:50

光风霁月 · 发表于 2022-9-8 09:03:09

不是PDA TR01 (Revised 2007)中的内容，2.4.2提到的是PDA Technical Monograph 01 (Draft)中的内容。2.4.2也写清楚了是PDA TM01~

余默 · 发表于 2022-9-8 09:14:19

关于我已知灭菌类法规的总结
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

余默 · 发表于 2022-9-8 09:15:19

求助《湿热灭菌工艺的验证》这本书
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Simon-阿川 · 发表于 2022-9-8 09:16:59

同问，图在哪里？

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-8 09:24:11

图呢？

按理来说 · 发表于 2022-9-8 09:27:02

光风霁月发表于 2022-9-8 09:03
不是PDA TR01 (Revised 2007)中的内容，2.4.2提到的是PDA Technical Monograph 01 (Draft)中的内容。2.4.2 ...

嗷嗷，谢谢大佬！

按理来说 · 发表于 2022-9-8 09:27:27

图图已经找到了

按理来说 · 发表于 2022-9-8 09:47:17

光风霁月发表于 2022-9-8 09:03
不是PDA TR01 (Revised 2007)中的内容，2.4.2提到的是PDA Technical Monograph 01 (Draft)中的内容。2.4.2 ...

那请问大佬有这个文件吗？有的话可不可以分享一下呢

032591 · 发表于 2022-9-8 09:47:33

感谢

光风霁月 · 发表于 2022-9-8 09:55:03

按理来说发表于 2022-9-8 09:47
那请问大佬有这个文件吗？有的话可不可以分享一下呢

按理来说 · 发表于 2022-9-8 10:02:27

光风霁月发表于 2022-9-8 09:55
帖子里面有

谢谢

猫咪特工 · 发表于 2022-9-8 10:19:29

余默发表于 2022-9-8 09:14
关于我已知灭菌类法规的总结
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=649330&fromuid=32433 ...

感谢余老师分享感谢

猫咪特工 · 发表于 2022-9-8 10:22:17

请查收

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-8 10:28:48

木木杨1 发表于 2022-9-8 10:22
请查收

谢谢木木老师分享，白嫖+1

余默 · 发表于 2022-9-8 10:30:17

木木杨1 发表于 2022-9-8 10:22
请查收

秀儿是你么秀儿

余默 · 发表于 2022-9-8 10:30:34

是恶魔哦发表于 2022-9-8 10:28
谢谢木木老师分享，白嫖+1

胖了吧都

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-8 10:31:38

余默发表于 2022-9-8 10:30
胖了吧都

谢谢余老师分享，爱你哟

[确认&验证] 灭菌接受标准