审查指导原则

xx0616 · 发表于 2022-9-7 15:45:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我司想做一款人体成分分析仪，但没有审查指导原则怎么办呢？

人间_四月天 · 发表于 2022-9-7 15:47:09

不是创新的产品的话，看看相似的产品有没有值得参考的

思si · 发表于 2022-9-7 16:18:11

有已上市同类产品吗，根据同类产品走走

xx0616 · 发表于 2022-9-7 16:29:44

思si 发表于 2022-9-7 16:18
有已上市同类产品吗，根据同类产品走走

有同类产品上市的，就是觉得没相关的法规文件参考

tsubame · 发表于 2022-9-7 16:47:50

查查FDA有没有相关文件，查查有没有ISO/ASTM等标准

胜利者 · 发表于 2022-9-7 16:56:03

怎么取样？要搅匀吗？

xx0616 · 发表于 2022-9-8 08:33:39

tsubame 发表于 2022-9-7 16:47
查查FDA有没有相关文件，查查有没有ISO/ASTM等标准

好的，谢谢

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-9-8 09:01:50

xx0616 发表于 2022-9-7 16:29
有同类产品上市的，就是觉得没相关的法规文件参考

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

ttsj · 发表于 2022-9-8 09:10:27

胜利者发表于 2022-9-7 16:56
怎么取样？要搅匀吗？

哪里要测就取哪里