工艺验证

阿邦pir · 发表于 2023-5-19 10:52:32

请教一下，是工艺验证后得出的工艺规程、根据工艺规程再验证得出的操作规程和记录吗？

新手小白1 · 发表于 2023-5-19 11:19:44

阿邦pir 发表于 2023-5-19 10:52
请教一下，是工艺验证后得出的工艺规程、根据工艺规程再验证得出的操作规程和记录吗？

工艺验证前肯定需要有工艺规程，要不验证啥呢；验证前最好也建立操作规程和生产记录，这些指导性文件，要不操作人员不知道怎么操作，工艺验证后可以再对以上文件的适用性进行升级

阿邦pir · 发表于 2023-5-19 13:25:04

新手小白1 发表于 2023-05-19 11:19
工艺验证前肯定需要有工艺规程，要不验证啥呢；验证前最好也建立操作规程和生产记录，这些指导性文件，要不操作人员不知道怎么操作，工艺验证后可以再对以上文件的适用性进行升级

工艺规程来源于小试，中试的数据，最终形成了工艺规程初稿

阿邦pir · 发表于 2023-5-19 13:25:30

新手小白1 发表于 2023-05-19 11:19
工艺验证前肯定需要有工艺规程，要不验证啥呢；验证前最好也建立操作规程和生产记录，这些指导性文件，要不操作人员不知道怎么操作，工艺验证后可以再对以上文件的适用性进行升级

能这样理解吗？

新手小白1 · 发表于 2023-5-21 11:59:00

阿邦pir 发表于 2023-5-19 13:25
能这样理解吗？

可以这样理解，工艺规程只要是在验证前完成就行

[确认&验证] 工艺验证