线上2022.09.15 | 过氧化氢空间灭菌方案的设计与实施

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过氧化氢空间灭菌方案的设计与实施

前言

过氧化氢空间灭菌用于制药行业的多个区域，为药品生产的安全性保驾护航，可有效进行微生物的污染防控，灭菌区域如生产洁净室、QC检验实验室、有无菌操作的大型设备内部腔体（如隔离器等），那么过氧化氢发生设备的灭菌方式和空间灭菌时的设计方案（如剂量和布点等）就显得尤为重要，会直接影响其灭菌效果。

2017年7月1日，《汽化过氧化氢发生器》（JB/T20177-2017）正式实施，维科生物作为汽化过氧化氢发生器的行业标准起草单位之一，研发了最新一代技术，冷蒸发过氧化氢灭菌技术，使空间灭菌提高了有效性、安全性、控制了成本、使用更便捷。本次课程就过氧化氢空间灭菌，从行业法规要求、灭菌方案设计、应用难点及实例，逐步深入探讨，分享技术及实战经验。

报名方式

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https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1157

课程费用

直播：免费

IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放

入会咨询：覃老师，13127507886

关于【维科生物】

温州维科生物实验设备有限公司，是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的国家级高新技术企业，公司产品包含了微生物检测、环境微生物控制、分析仪器、服务四大类。

微生物检测包括：无菌检测系统、微生物限度检测系统、匀浆仪、手套测漏仪、质控菌株等；

环境微生物控制包括：细胞隔离系统、过氧化氢（GHP）空间灭菌器、过氧化氢（VHP）空间灭菌器、医院院感控制设备、无菌生产隔离系统、无菌检验隔离系统、无菌传递舱、杀孢子剂、酸碱季铵盐消毒剂、生物指示剂BI、化学指示卡等；

分析仪器包括：总有机碳TOC分析仪、TOC自动取样仪等。

服务包括：过氧化氢环境灭菌、无菌检测（药品和医疗器械）、非无菌药品微生物限度、隔离器除菌循环开发及验证、医疗器械初始污染菌、洁净室及相关受控环境监测、滤膜细菌挑战试验、抑菌剂效力检测、制药环境消毒剂杀灭效能检测、生物指示剂抗力D值检测等。

维科公司坚持用企业文化提升企业核心竞争力，使企业在发展中树立起良好的社会形象。“行远必自迩、追求无止境”。维科公司将一如既往的奋进不息，遵循“质量关联生命、诚信决定未来”的企业精神，为中国药检事业奉献光和热。

业务领域：

多年来，经过维科人不断拼搏努力，公司日益发展壮大。目前维科生物已成为集过氧化氢空间灭菌器、无菌生产隔离系统、无菌检验隔离系统、细胞隔离系统于一体的国内环境微生物控制领域行业标杆之一。

关于【蒲公英上海医药服务共创平台】

蒲公英上海医药服务共创平台，于2021年成立，位于上海张江科学城，依托蒲公英Ouryao平台，授权运营蒲公英生物制药板块、国际制药项目管理协会（IPPM）中国区、生物制药国产化推进联合会（BLA）中国总部。

主要业务涵盖制药全产业链专业市场活动策划及品牌推广；线上线下培训、无菌/生物药领域专业内训咨询；技术标准推进和技术项目的协助落地；高技术产品的研发及销售。

蒲公英上海平台集共享办公、创新孵化、交流窗口、宣传展示、产品营销为一体，致力于成为蒲公英医药服务共创平台面向国际的窗口。

蒲公英上海平台授权蒲公英旗下上海药知科技有限公司进行实体运营。药知科技（Knowhub），始于制药人，更懂制药人，已为超过100家药企提供专业服务。公司愿景：为药企提供真正需要的知识和技术服务，助力药企快速发展。

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