蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2428|回复: 17
收起左侧

[风险管理] 压缩空气系统风险评估报告实例

  [复制链接]
大师
发表于 2022-9-4 08:18:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 九五二七 于 2022-9-4 08:19 编辑

压缩空气系统风险评估报告实例    内容在二楼
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2022-9-4 08:19:09 | 显示全部楼层
头像经验交流群  欢迎制药同仁交流学习

压缩空气系统风险评估.pdf

1.44 MB, 下载次数: 797

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-4 13:38:57 | 显示全部楼层
正需要  学习下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-5 08:34:32 | 显示全部楼层
正在写方案,正好需要,学习学习!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-5 09:55:09 | 显示全部楼层
感谢分享
另想请教,因为不同使用点,根据工艺其对压空质量的需求是不一样的,风险也不同。比如有些点位可能要严格控制粒子、微生物和内毒素,有的点可能要严格控制含水含油,有的点均需控制,而有的点均不用控制。那么点位风险评估您们是放在哪里进行呢?
同时点位的评估,您们的开始和回顾时机又是怎样的呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-17 08:40:38 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习了
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-9-21 21:55:10 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-22 07:56:34 | 显示全部楼层
你这评估太简单,说是评估不如交说明更合适,采取措施后的分值没进行评估,评分有一项满分的不是改自动上升风险等级么。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-23 14:01:13 | 显示全部楼层
正需要  学习下
回复

使用道具 举报

发表于 2022-12-13 17:03:23 | 显示全部楼层
个人建议参考ISPE 调试与确认第二版
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-20 09:59:44 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-1 20:50:22 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-2 08:55:08 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-7 13:58:26 | 显示全部楼层
我想请教下,为啥采取措施后,严重性评分不变?严重性不改变?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-19 22:16:47 | 显示全部楼层
学习下,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-31 13:14:41 | 显示全部楼层
正需要,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2024-4-25 15:56:48 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢,辛苦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-25 16:05:49 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-24 09:23:22 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,正要学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2025-3-7 15:10:44 | 显示全部楼层
学习,还有其他风险评估么?也需要学习学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-20 12:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表