求大神解答，关于计算机系统和计算机化系统

易燃易爆炸

求大神解惑，本身在乙方做自控系统的验证，系统类型基本涵盖BMS，EMS，SCADA系统，生产工艺控制系统。架构层级包含上位机，PLC，控制模块，以及相应的受控的阀门和监视的仪表。个人一直认为自己做的属于计算机化系统验证，但今天接收到不同的说法，认为我们目前做的应该属于计算机系统验证，计算机化系统验证是药企自己做的。我对此有些茫然，有没有大神可以指点一二。

余默

没啥大的区别。
我觉得就是硬件加软件的测试和程序的测试区别。没区了。如果使用程序也是你们测试的，无区别

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门门

余默 发表于 2022-9-2 19:30
没啥大的区别。
我觉得就是硬件加软件的测试和程序的测试区别。没区了。如果使用程序也是你们测试的，无区 ...

题主 接收到不同的说法，一定是药企这些外行说的！
关于计算机化系统 我就是个外行，我不说话 看着这帮脑残胡说八道瞎折腾，爱咋咋地！

余默

门门 发表于 2022-9-3 06:49
题主 接收到不同的说法，一定是药企这些外行说的！
关于计算机化系统 我就是个外行，我不说话 看着这帮 ...

给我也整不会了

阿白w33

他们是不是认为纯软件相关是计算机系统啊，实际都归到CSV的。实际上软硬件，或者带自控程序的生产设备等都属于这一类，药企自己有能力 都可以自己做啊，一般都需要和供应商合作的

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门门

阿白w33 发表于 2022-9-3 11:32
他们是不是认为纯软件相关是计算机系统啊，实际都归到CSV的。实际上软硬件，或者带自控程序的生产设备等都 ...

不要试图揣摩脑残的脑回路！
如果这个脑残是权威专家，那么就老实听他说的即可！
如果这个脑残不是权威专家，骂他让他滚即可！
至于啥是权威专家，自己定义！

linchk

自控系统的验证只是计算机化系统的一小部分。
总体来说，计算机机化系统 ，包含了以下内容    自控系统(DCS  或 PLC 等)(含上位机，控制系统，操作系统，组态软件等)+自控系统的管理文件+自控系统 的操作SOP+计算机系统台帐+计算机系统日常维护保养SOP+计算机系统验证+教育培训+各种记录+工艺数据的保存复显。。。。。
以上这么多的东西共同组成了计算机化系统。这个 化  就包含了以上好多 的内容。
所以你所做的验证，真的只是其中的一小部分。

易燃易爆炸

linchk 发表于 2022-9-3 12:43
自控系统的验证只是计算机化系统的一小部分。
总体来说，计算机机化系统 ，包含了以下内容    自控系统(DC ...

感谢，收益匪浅

he851869644

没有什么计算机系统这个说法，就一个计算机化系统这个概念，软硬件人员加规程的一套系统是不可能单独脱离的，有些B就是喜欢乱说，不用怀疑自己，你做的DCS BMS 、scada就是计算机化系统验证

易燃易爆炸

linchk 发表于 2022-9-3 12:43
自控系统的验证只是计算机化系统的一小部分。
总体来说，计算机机化系统 ，包含了以下内容    自控系统(DC ...

我知道我们这只是计算机化系统的部分，但是我是觉得如果只是把我们这边部分定义成计算机系统也不太合适

猫咪特工

linchk 发表于 2022-09-03 12:43
自控系统的验证只是计算机化系统的一小部分。
总体来说，计算机机化系统 ，包含了以下内容    自控系统(DCS  或 PLC 等)(含上位机，控制系统，操作系统，组态软件等)+自控系统的管理文件+自控系统 的操作SOP+计算机系统台帐+计算机系统日常维护保养SOP+计算机系统验证+教育培训+各种记录+工艺数据的保存复显。。。。。
以上这么多的东西共同组成了计算机化系统。这个 化  就包含了以上好多 的内容。
所以你所做的验证，真的只是其中的一小部分。

大力点赞

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云淡过前川

linchk 发表于 2022-9-3 12:43
自控系统的验证只是计算机化系统的一小部分。
总体来说，计算机机化系统 ，包含了以下内容    自控系统(DC ...

学习了