欧盟附录1最终版发布

致之于行 · 发表于 2022-8-25 20:43:25

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《The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use》附录1最终版现已正式发布！

2001/83/EC号条例关于人用医药产品的共同法规第47条，及2019/6号条例关于兽药产品的共同法规。本文件就欧盟委员会（EU）为以下的药品生产质量管理规范（GMP）的原则和指南提供了技术指导：关于人用医药产品的第2017/1572条例、关于兽用医药产品的第91/412/EEC号指令、欧盟委员会人用研究性药物的第2017/1569条例，以及进行临床试验补充检查安排的第536/2014号条例。

补充内容 (2022-8-26 14:09):
中文版和修改对照版在11楼

补充内容 (2022-8-26 14:10):
只是为了分享，如果侵权，会直接删除

致之于行 · 发表于 2022-8-25 20:45:47

二楼下载原文。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-25 20:58:53

谢谢分享

青椒炒肉 · 发表于 2022-8-25 22:32:36

期待中文版

jiangxing2 · 发表于 2022-8-25 22:40:54

楼主好人，一生平安

致之于行 · 发表于 2022-8-25 22:41:19

发呆DZH 发表于 2022-8-25 22:32
期待中文版

下周就有了

北极的熊猫 · 发表于 2022-8-25 22:44:59

谢谢分享！

大海 · 发表于 2022-8-26 07:38:11

谢谢分享！

huangch1983 · 发表于 2022-8-26 09:40:20

谢谢分享，正好学习

小金库 · 发表于 2022-8-26 09:41:47

发呆DZH 发表于 2022-8-25 22:32
期待中文版

欧盟GMP附录1正式版中文版
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

致之于行 · 发表于 2022-8-26 14:16:15

本帖最后由致之于行于 2022-8-26 14:26 编辑

中文版，最终版和20版的修改对比。

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