蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2790|回复: 27
收起左侧

[冻干] 灭菌后的胶塞怎么转移

  [复制链接]
发表于 2022-8-25 14:31:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位大佬门,经胶塞清洗灭菌机清洗,灭菌后的胶塞都是怎么转移的,不考虑对接小车转移。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-25 14:34:28 | 显示全部楼层
看你们的灌装线,ORABS的,一般A级层流下使用双层灭菌的呼吸袋进行包装后转移,进A级前脱一层外包即可,不用小车转移。隔离器会有专用的桶或者betabag。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-8-25 14:42:49 | 显示全部楼层
双层呼吸袋
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-25 14:52:51 | 显示全部楼层
我这里是胶塞卸料出口安装ORABS,人工通过手套箱用两层无菌袋进行接收,两层热封。接完转移至加塞缓冲区(FFU下),拖一层外包放入加塞区。

点评

铝盖也是这么转移的?  详情 回复 发表于 2022-8-29 14:47
在RABS里面热封?多大的RABS  详情 回复 发表于 2022-8-25 15:49
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-25 15:49:32 | 显示全部楼层
大CC 发表于 2022-8-25 14:52
我这里是胶塞卸料出口安装ORABS,人工通过手套箱用两层无菌袋进行接收,两层热封。接完转移至加塞缓冲区(F ...

在RABS里面热封?多大的RABS

点评

大概有4个立方米,人员进行套袋,之后真空吸住袋口,机械装置撑开袋口之后往里面卸料,装满之后机械装置合上进行热封的,买的是上海欣丽的机子  详情 回复 发表于 2022-8-25 16:41
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-8-25 15:55:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-25 15:57:10 | 显示全部楼层
重力落料、αβ阀门上料、层流车转移 目前市面上基本就这几种方式
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-25 15:57:28 | 显示全部楼层
呼吸袋呀,有其他办法吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-25 16:41:37 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2022-8-25 15:49
在RABS里面热封?多大的RABS

大概有4个立方米,人员进行套袋,之后真空吸住袋口,机械装置撑开袋口之后往里面卸料,装满之后机械装置合上进行热封的,买的是上海欣丽的机子

点评

原来是这样,自动的了,谢谢  详情 回复 发表于 2022-8-25 21:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-25 16:54:30 | 显示全部楼层
双层呼吸袋                  
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-25 21:26:36 | 显示全部楼层
大CC 发表于 2022-8-25 16:41
大概有4个立方米,人员进行套袋,之后真空吸住袋口,机械装置撑开袋口之后往里面卸料,装满之后机械装置 ...

原来是这样,自动的了,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-8-29 14:47:48 | 显示全部楼层
大CC 发表于 2022-8-25 14:52
我这里是胶塞卸料出口安装ORABS,人工通过手套箱用两层无菌袋进行接收,两层热封。接完转移至加塞缓冲区(F ...

铝盖也是这么转移的?

点评

铝盖等级低点,一层无菌袋接收 ,不热封 ,直接扎带扎起来  详情 回复 发表于 2022-8-29 16:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 14:55:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 16:10:59 来自手机 | 显示全部楼层
大CC 发表于 2022-8-25 14:52
我这里是胶塞卸料出口安装ORABS,人工通过手套箱用两层无菌袋进行接收,两层热封。接完转移至加塞缓冲区(F ...

感觉这样子有一定风险,有考虑过包裹着呼吸袋进去灭菌吗?

点评

套呼吸袋有问题,如果VHP灭菌会有穿透,我有做这方面验证数据  详情 回复 发表于 2023-2-24 17:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 16:42:52 | 显示全部楼层
倩倩 发表于 2022-8-29 14:47
铝盖也是这么转移的?

铝盖等级低点,一层无菌袋接收 ,不热封  ,直接扎带扎起来

点评

有没有法规方面的支持啊? 我们的还要求用层流小车转运,没有理由说服领导  详情 回复 发表于 2022-9-2 08:06
如果我用灭菌后的不锈钢桶接,然后密闭后直接穿越B级,然后传入A级前酒精消毒桶壁,有没有文件支持?  详情 回复 发表于 2022-8-30 09:44
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-8-30 09:44:10 | 显示全部楼层
大CC 发表于 2022-8-29 16:42
铝盖等级低点,一层无菌袋接收 ,不热封  ,直接扎带扎起来

如果我用灭菌后的不锈钢桶接,然后密闭后直接穿越B级,然后传入A级前酒精消毒桶壁,有没有文件支持?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-30 10:18:44 | 显示全部楼层
可以的  无菌接收做好控制 ,每批生产前后取胶塞做无菌,没什么问题
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-9-2 08:06:43 | 显示全部楼层
大CC 发表于 2022-8-29 16:42
铝盖等级低点,一层无菌袋接收 ,不热封  ,直接扎带扎起来

有没有法规方面的支持啊?

我们的还要求用层流小车转运,没有理由说服领导
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-2 08:27:51 | 显示全部楼层
主要是看房间大小及你们想采取什么措施而已。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-2 08:29:17 | 显示全部楼层
9.5 传递
【实施指导】
胶塞制造商用塑料袋包装产品,一袋可装几百甚至一千只瓶塞。胶塞拆包后通过清洗机
进行清洗和灭菌,然后自动或半自动归入不锈钢传递框中,并随即转入扣塞机。在扣塞机上,
胶塞在层流下进入传送轨道。胶塞也可放入无菌传递袋中热密封,再转入设备的传递系统(推
进管道)。指南当中灭菌后胶塞的传递的 ,铝盖传递木有找到。

点评

谢谢  详情 回复 发表于 2022-9-2 13:44
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 07:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表