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楼主: totojfh
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[制药用水] RO膜出水微生物不合格

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发表于 2022-8-22 16:22:46 | 显示全部楼层
根据现在的数据表格,RO这块有时是超的,有时是不超的。这说明系统应该问题不大。中间水箱是否有RO浓水回收,如果有此功能,建议RO浓水全部排放。然后再取样。老系统微生物超标,通常是微生物负载超标,可能在滤料中,可能在管道里。单靠巴氏消毒是不能解决的,需要进行化学消毒才能彻底解决。不过还是根据问题具体分析。
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发表于 2022-8-22 16:33:35 | 显示全部楼层
清洗储罐吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 18:44:20 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2022-8-22 15:12
RO反渗透膜之后的取水点 检出有菌(不合格)
可能原因:
(1)取样过程污染   ---- 复核取样过程,是否规 ...

非常感谢!
第一点,我会去验证;
第二点,你指的水箱是原水箱?还是中间水箱?
第三点,RO膜今年3月才换新。

点评

95%的不合格的取样点 附近的水箱  详情 回复 发表于 2022-8-23 08:05
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 18:47:16 | 显示全部楼层
toreone 发表于 2022-8-22 16:22
根据现在的数据表格,RO这块有时是超的,有时是不超的。这说明系统应该问题不大。中间水箱是否有RO浓水回收 ...

中间水箱无浓水回收,浓水回收是进回收水箱的,回收水箱按一定的比例进原水箱,然后经过砂滤、碳滤到中间水箱。我司的ro膜不能热水杀菌,只能化学杀菌。您说的清洗储罐,是指哪个储罐?
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药徒
发表于 2022-8-23 08:05:40 | 显示全部楼层
totojfh 发表于 2022-8-22 18:44
非常感谢!
第一点,我会去验证;
第二点,你指的水箱是原水箱?还是中间水箱?

95%的不合格的取样点 附近的水箱
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发表于 2022-8-23 10:49:59 | 显示全部楼层
中间水箱后的系统微生物明显不能得到有效控制。化学清洗只能缓解一时。如今爆发,跟水温控制也有一定的关系。同时如果能改造系统,那是最好的。
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药徒
发表于 2022-8-23 16:23:29 | 显示全部楼层
你这纯化水微生物控制水平比药典要求都高啊,药典是100cfu/ml,现在你们控制10cfu/ML,控制的比较高了。对于微生物问题,建议你先对每只膜壳进行单独取样,测试微生物情况,同时有没有内毒素检测,如果内毒素也有问题的话,大概率是反渗透膜有内漏导致,具体判定的话,就需要对每只膜壳进行取样检测。如果排查膜内漏,可以对反渗透膜进行碱液清洗,清洗后再看下微生物水平;如果清洗后微生物控制很好,过一段时间不好的话,那就是反渗透出现微生物膜,那就比较难处理了,如果单是微生物污染还好,化学清洗就能搞定,如果出现微生物膜的话,常温清洗估计够呛能处理好的。先排查内漏,再进行清洗 跟踪,同时查下死水、盲管这些死点是不是也存在微生物滋生了。
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