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楼主: 枫do9sj7l4
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文件管理电子化的疑问

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药徒
发表于 2022-8-20 08:23:59 | 显示全部楼层
不下发纸质文件的话,操作规程如何再现场体现?不能各个岗位或设备旁都放电脑方便查看吧,个人觉得小公司线下操作更方便,文件生效审核控制严格些,哪有那么多变更。
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药徒
发表于 2022-8-20 10:32:47 | 显示全部楼层
发放和回收记录避免不了的,文件只是从线下移到了线上,然后也避免不了部分线下的文件需要做回收的。所以文件建议保留,只是在文件里面规定实用范围即可。
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药徒
发表于 2022-8-20 16:32:46 | 显示全部楼层
现在的文档系统,DMS系统,也是有发放和回收的,这是最基本的要求;有的可能需要电子版本即可,有的可能需要纸板,纸板的发放有唯一的标识码,可以追溯发放收回。文档审核都可通过DMS系统实现。大厂可以搞,小厂没必要。
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药士
发表于 2022-8-22 08:00:35 | 显示全部楼层
通过 电子签名   也有线上的  发放和回收过程    自动生成收发台账。  详见药搭GMP文档管理系统。
微信详聊  见签名。
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药徒
发表于 2022-8-22 11:57:39 | 显示全部楼层
电子系统也有发放,查看权限的设置,死心吧,走纸质一次搞定。
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药生
发表于 2022-8-23 13:59:55 | 显示全部楼层
楼上各位说得都是实际情况,没钱不舍得花钱的小公司还是走纸版的,更经济更不容易出问题。没有分发、回收、作废记录肯定不行的,哪怕是电子系统这些功能都是要有的,而且还要经过系统验证。受控的本质不是为了让你全员可见啊,全员可见了那还能叫受控管理吗。所以,走纸版。
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