想问下药物警戒必须要单独成立部门

D。 · 发表于 2022-8-19 11:21:38

本帖最后由 D。于 2022-8-19 11:28 编辑

w1234ngjin 发表于 2022-8-19 11:17
你们是新药吗，公司一个产品，利润肯定高

w1234ngjin · 发表于 2022-8-19 11:25:27

D。发表于 2022-8-19 11:21
头孢类制剂，去年年初建立的单位，已经有4个产品了，委托了4家，符合性评价过了1家，暂时就1 ...

难怪，新厂，品种应该都是购买的文号，确实发展前景大

D。 · 发表于 2022-8-19 11:28:10

w1234ngjin 发表于 2022-8-19 11:25
难怪，新厂，品种应该都是购买的文号，确实发展前景大

对，不能暴露太多

w1234ngjin · 发表于 2022-8-19 11:28:39

D。发表于 2022-8-19 11:28
对，不能暴露太多

好的，谢谢

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2022-8-19 13:04:26

D。发表于 2022-8-19 10:56
跟我们的情况一样，所以我们委托出去了

委托的话自己还需要招警戒负责人和专员吗，我们公司之前打算委托的时候也问了一些，只能是工作委托，警戒负责人和专员还要有

D。 · 发表于 2022-8-19 13:08:53

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2022-8-19 13:04
委托的话自己还需要招警戒负责人和专员吗，我们公司之前打算委托的时候也问了一些，只能是工作委托，警戒 ...

我们质量负责人兼药物警戒负责人，药物警戒专员也是体系QA兼的，工作委托出去了，活不多，符合性评价也过了。。。

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2022-8-19 13:12:10

D。发表于 2022-8-19 13:08
我们质量负责人兼药物警戒负责人，药物警戒专员也是体系QA兼的，工作委托出去了，活不多，符合性评价也过 ...

我们上周B证变更检查，药监局老师不让受权人或者负责人兼任药物警戒负责人

oО星辰﹏ · 发表于 2022-8-19 13:12:59

yuansoul 发表于 2022-8-19 09:17
还是小组

对外就楞说是部门

我就喜欢看大佬的回复，都是经典

D。 · 发表于 2022-8-19 13:15:03

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2022-8-19 13:12
我们上周B证变更检查，药监局老师不让受权人或者负责人兼任药物警戒负责人

那就难搞了，药监局都开口了，只能单独招一个了，那就不委托了，自己干吧

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2022-8-19 13:33:57

D。发表于 2022-8-19 13:15
那就难搞了，药监局都开口了，只能单独招一个了，那就不委托了，自己干吧

难招啊，品种还没上市，都是仿制药口服固体的片剂，刚毕业一年两年的没什么经验的开口就是上万，老板又不愿意出钱

D。 · 发表于 2022-8-19 13:39:27

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2022-8-19 13:33
难招啊，品种还没上市，都是仿制药口服固体的片剂，刚毕业一年两年的没什么经验的开口就是上万，老板又不 ...

哈哈哈没经验开口上万，那种招来也没什么用，宁愿工资高点招个经验充足的

yuansoul · 发表于 2022-8-19 13:53:08

w1234ngjin 发表于 2022-8-19 09:20
没有对应的人员，我们公司还在县城，都是几个部门抽的人成立的小组而已。

你换个思路啊

臭掉的人就楞说自己部门的

但是平时不归部门管，还归原部门管理

也就是平日你做光杆司令
有检查再把雇佣饼弄来应酬

w1234ngjin · 发表于 2022-8-19 17:24:39

yuansoul 发表于 2022-8-19 13:53
你换个思路啊

可以，感谢大佬指点

，可我负责生产的

lzc2326 · 发表于 2022-8-30 13:53:46

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2022-8-19 13:12
我们上周B证变更检查，药监局老师不让受权人或者负责人兼任药物警戒负责人

想问问是哪个省的检查呢

路过cpu · 发表于 2022-9-23 15:15:01

D。发表于 2022-8-19 13:08
我们质量负责人兼药物警戒负责人，药物警戒专员也是体系QA兼的，工作委托出去了，活不多，符合性评价也过 ...

你好，请问方便说下找的那家代理公司吗？我们公司也想委外

15051181476 · 发表于 2022-10-31 13:27:33

niurui333 发表于 2022-8-19 10:44
难难难啊药物警戒大多老板不肯投入

是的，我们也是，身兼数职

地球球长 · 发表于 2023-1-24 12:51:02

余默发表于 2022-8-18 20:19
不可以。倒是药物警戒可以兼任其它的。质量负责人，生产负责人兼任了药物警戒负责人都会挨收拾

拉屎时可以看圣经，看圣经时不能拉屎！

小马哥ttp · 发表于 2023-2-2 09:25:06

药物警戒不好干啊

安好~ · 发表于 2023-2-9 14:36:02

请问各位大佬，那可以由其他部门兼任不？

w1234ngjin · 发表于 2023-2-13 12:02:59

安好~ 发表于 2023-2-9 14:36
请问各位大佬，那可以由其他部门兼任不？

可以，需要一个独立的药物警戒专员，经理可以兼任比如质量部负责人