停产申请

JJ-zhang · 发表于 2022-8-18 08:58:31

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请问向监管部门申请停产，需要进行现场审查后再批准吗？

如果走注册人制度，是需要注册人申请审批之后再申请注销生产许可证吗？还是可以提前申请注销生产许可证？

xuzenk · 发表于 2022-8-18 09:09:57

直接咨询监管部门，一般申请停产不会来现场检查，申请复产会来检查。

ye123 · 发表于 2022-8-18 11:14:30

申请停产一般是不会来检查；再者如果只是注销生产许可证中的部分产品，肯定是先注销注册证，再生产许可证变更，如果是生产许可证的全部产品，应该是先注销哪个都可以的

向成瑞 · 发表于 2022-8-18 14:19:30

停产一般不会来现场检查

chzhw1367362231 · 发表于 2022-8-18 15:24:30

没有拿到产品注册证，不需要申请停产吧

Kyleeah · 发表于 2022-8-19 09:02:33

你们是几类的？

JJ-zhang · 发表于 2022-8-19 11:09:59

Kyleeah 发表于 2022-8-19 09:02
你们是几类的？

Ⅱ类无菌产品

Kyleeah · 发表于 2022-8-19 15:41:09

JJ-zhang 发表于 2022-8-19 11:09
Ⅱ类无菌产品

我们之前做口罩申请停产没有说要来检查才能办停产，就直接提交资料。后面停产完了有时候还有来问有没有生产口罩。

JJ-zhang · 发表于 2022-8-19 16:09:45

Kyleeah 发表于 2022-8-19 15:41
我们之前做口罩申请停产没有说要来检查才能办停产，就直接提交资料。后面停产完了有时候还有来问有没有生 ...

来现场问吗？

Kyleeah · 发表于 2022-8-19 16:26:40

JJ-zhang 发表于 2022-8-19 16:09
来现场问吗？

是的，有时候来现场检查的时候会问口罩还在不在做

JJ-zhang · 发表于 2022-8-19 17:08:19

Kyleeah 发表于 2022-8-19 16:26
是的，有时候来现场检查的时候会问口罩还在不在做

我们只有一个产品，申请停产之后就没有其他产品可以生产了，准备走注册人制度，进行委托生产

Kyleeah · 发表于 2022-8-22 11:03:23

JJ-zhang 发表于 2022-8-19 17:08
我们只有一个产品，申请停产之后就没有其他产品可以生产了，准备走注册人制度，进行委托生产

委托生产也很烦的，最好去对方公司审核一下

迷之久远 · 发表于 2022-8-22 14:49:36

本帖最后由迷之久远于 2022-8-22 14:50 编辑

向省市区药监部门提交停产书面通知，复产前提交报告，经核查后才能复产。具体流程直接咨询市局或区局，各地有所不同，但都是要提交通知的。

skmskm · 发表于 2023-1-10 09:56:08

迷之久远发表于 2022-8-22 14:49
向省市区药监部门提交停产书面通知，复产前提交报告，经核查后才能复产。具体流程直接咨询市局或区局，各地 ...

谢谢，学到了！！