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物料开包后的有效期怎么定?

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药徒
发表于 2022-8-17 20:24:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题!商品化的固体物料(葡萄糖,碳酸钠,谷氨酰胺,培养基固体粉末),开包后,维持和原包装一样的包装和储存,有效期还是和厂家的一样,还是应该重新定义?
大家有没有碰到这样的问题?
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宗师
发表于 2022-8-17 21:00:32 | 显示全部楼层
有效期和厂家一致。可以制定复验期
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药徒
发表于 2022-8-18 08:04:18 | 显示全部楼层
赞一下楼上
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药徒
发表于 2022-8-18 08:15:44 | 显示全部楼层
楼上的楼上
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药士
发表于 2022-8-18 08:37:36 | 显示全部楼层
同意楼上的楼上的楼上
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药士
发表于 2022-8-18 08:53:08 | 显示全部楼层
同意余大头像美女的答复。
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药徒
发表于 2022-8-18 09:04:24 | 显示全部楼层
可以进行风险评估,因为开封后,包装与原厂家不一致,所以效期应该根据物料的化学性质制定不一样的效期。比如:培养基,开封后很容易结块;醇类开封后很容易挥发
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-18 09:52:52 来自手机 | 显示全部楼层
俊文1 发表于 2022-08-18 09:04
可以进行风险评估,因为开封后,包装与原厂家不一致,所以效期应该根据物料的化学性质制定不一样的效期。比如:培养基,开封后很容易结块;醇类开封后很容易挥发

对的,就是有这样的担心。开包后的状态与之前很难完全一致,就怕质量发生了变化我们也不知道,所以还是有潜在风险。
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药徒
发表于 2022-8-18 10:15:41 | 显示全部楼层
PGYPGYPGY2021 发表于 2022-8-18 09:52
对的,就是有这样的担心。开包后的状态与之前很难完全一致,就怕质量发生了变化我们也不知道,所以还是有 ...

可以根据公司情况,制定开封后物料的有效期管理,类似于QC的试剂开封管理,液体1年固体3年等
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药徒
发表于 2022-8-18 10:22:40 | 显示全部楼层
不同物料不同性质,有的开封一个月就不合格了,所以还是应该基于风险评估的基础上,设定有效期内的复验周期,也算是做个开封后的效期验证,尤其像吐温,培养基这类物料。
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药徒
发表于 2022-8-18 10:46:36 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-18 12:33:11 来自手机 | 显示全部楼层
俊文1 发表于 2022-08-18 10:15
可以根据公司情况,制定开封后物料的有效期管理,类似于QC的试剂开封管理,液体1年固体3年等

好,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-18 12:33:39 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-08-17 21:00
有效期和厂家一致。可以制定复验期

好,谢谢!
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