中药炮制需要做设备清洁验证吗？

夏枯草2020 · 发表于 2022-8-16 13:30:54

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请问中药炮制需要做设备清洁验证吗？

王李玉珏 · 发表于 2022-8-16 14:06:24

怎么能不需要

Wjlkg2 · 发表于 2022-8-16 14:10:41

三批验证少不了

夏枯草2020 · 发表于 2022-8-16 14:11:17

王李玉珏发表于 2022-8-16 14:06
怎么能不需要

关于药材炮制时设备清洁验证，这方面内容在哪些法规里有规定啊？

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-8-16 14:37:55

设备的清洁验证也不是每批都做呀，也就炒药机和蒸煮锅麻烦一些，其他的设备基本上都是单一的使用，跟着设备的验证一起做清洁验证就好了选一个有代表性的品种验证。好了之后就按照清洁验证的方式重复就好了那样就没有必要验证了。

snowheavyfly · 发表于 2022-8-16 15:07:55

必须必

夏枯草2020 · 发表于 2022-8-16 15:31:32

snowheavyfly 发表于 2022-8-16 15:07
必须必

评价指标是啥？也是用残留量吗？

愿为江水 · 发表于 2022-8-17 15:19:14

夏枯草2020 发表于 2022-8-16 15:31
评价指标是啥？也是用残留量吗？

测OTC，毒性成份就测毒性成份残留

[炮制] 中药炮制需要做设备清洁验证吗？