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[验证管理] 满载与空载目的

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药徒
发表于 2022-8-12 13:55:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个疑问,需要大神们解答一下
以干燥箱为例  空载满载测试的目的是什么
空载测试是确认箱体的温度均匀度、波动度和温度偏差
那么满载呢,是为了测试负载之后的温度均匀度、波动度和温度偏差吗? 有些物料对箱体环境的影响很大,可能会使箱体内温度都达不到要求的范围 ,再比如真空干燥箱,满载条件下,根本就不能测定出稳定的温度数据。如果是为了确认物料最后的检测结果,那么把检验项目直接加入到工艺验证不就可以吗?
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药生
发表于 2022-8-12 14:06:36 | 显示全部楼层
空载:设备本身,温度分布没问题
满载:装物料,温度分布没问题
工艺验证:装物料,整体都没问题。

点评

满载中热分布和热穿透不是都对装物料的情况进行了确认,和工艺验证的区别在哪里呢? 按照这个思路理解,工艺验证的目的是不是更多来证明、所有的连续工艺都在验证条件下时,设备在这种条件下也是没问题的?  详情 回复 发表于 2022-8-13 22:52
简洁明了、就喜欢这样的老师  详情 回复 发表于 2022-8-12 14:45
还得是你呀,真精辟  详情 回复 发表于 2022-8-12 14:42
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药生
发表于 2022-8-12 14:42:51 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-8-12 14:06
空载:设备本身,温度分布没问题
满载:装物料,温度分布没问题
工艺验证:装物料,整体都没问题。

还得是你呀,真精辟
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药仙
发表于 2022-8-12 14:44:52 | 显示全部楼层
坐等大神解答
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药徒
发表于 2022-8-12 14:45:02 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-8-12 14:06
空载:设备本身,温度分布没问题
满载:装物料,温度分布没问题
工艺验证:装物料,整体都没问题。

简洁明了、就喜欢这样的老师

点评

抓来,慢慢喜欢  详情 回复 发表于 2022-8-12 15:45
我喜欢河北彩花老师  发表于 2022-8-12 15:25
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药生
发表于 2022-8-12 14:48:13 | 显示全部楼层
“有些物料对箱体环境的影响很大,可能会使箱体内温度都达不到要求的范围 ,再比如真空干燥箱,满载条件下,根本就不能测定出稳定的温度数据。”这就是没通过设备性能确认和干燥工艺验证嘛,很正常。改变装载方式,再试试。如果不行,恭喜你们公司设备选型错误,从新买设备吧。
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药徒
发表于 2022-8-12 15:45:44 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2022-8-12 14:45
简洁明了、就喜欢这样的老师

抓来,慢慢喜欢   
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药徒
发表于 2022-8-12 21:42:19 | 显示全部楼层
说的很正确,赞
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药徒
发表于 2022-8-13 22:52:31 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-8-12 14:06
空载:设备本身,温度分布没问题
满载:装物料,温度分布没问题
工艺验证:装物料,整体都没问题。

满载中热分布和热穿透不是都对装物料的情况进行了确认,和工艺验证的区别在哪里呢?
按照这个思路理解,工艺验证的目的是不是更多来证明、所有的连续工艺都在验证条件下时,设备在这种条件下也是没问题的?

点评

满载只考虑此设备的物料,工艺验证考虑多个设备物料组合情况。所以原则上是可以工艺验证,同步设备PQ的,一个或多个设备都可以。  发表于 2022-8-14 08:45
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药神
发表于 2022-9-20 20:57:11 | 显示全部楼层
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