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[生产设备] 帮忙看看还有什么需要补充的

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药徒
发表于 2022-8-9 16:44:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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方案是不是太简单了

2022DXDK120B颗粒包装机确认方案.zip

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药生
发表于 2022-8-9 16:55:40 | 显示全部楼层
简单看了下:1为了有风险评估而做风险评估,出发点是好的,但是效果不佳,以结果为导向,评估的内容经不起推敲,不符合逻辑。
2设备结合工艺相关的参数未明确,只看效果,设备关键参数呢?
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药徒
发表于 2022-8-9 17:11:48 | 显示全部楼层
建议你把企业名称和人员姓名打个马赛克比较好

点评

厂家名字应该打马赛克  详情 回复 发表于 2022-8-9 20:03
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药徒
发表于 2022-8-9 17:16:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-9 17:21:03 | 显示全部楼层

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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 17:24:10 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2022-8-9 16:55
简单看了下:1为了有风险评估而做风险评估,出发点是好的,但是效果不佳,以结果为导向,评估的内容经不起 ...

因为与生产同步确认,不同的产品,内包装的复合膜厚度不同就没有设定具体参数,只是在记录里面体现出实际参数
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 17:26:16 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2022-8-9 16:55
简单看了下:1为了有风险评估而做风险评估,出发点是好的,但是效果不佳,以结果为导向,评估的内容经不起 ...

内包装的复合膜很多,是不是要多做几种产品验证
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药士
发表于 2022-8-9 20:02:58 | 显示全部楼层
从产品质量风险分析设备参数。如;封合质量由什么工艺参数影响的。这个工艺参数对应的设备参数(封合温度、速度)是否可以达到;参考GBT 38460-2020 多列条状袋包装生产线,对温度进行测量。影响确认确认温度与速度的关系。封合后的效果确认。
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药士
发表于 2022-8-9 20:03:36 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2022-8-9 17:11
建议你把企业名称和人员姓名打个马赛克比较好

厂家名字应该打马赛克
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药徒
发表于 2022-8-10 09:09:37 | 显示全部楼层
你这把企业名字跟人员都带上了,把这些都去除比较好
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