一次性使用血管内成像导管属于什么医疗器械

泠泠月上 · 发表于 2022-8-5 11:09:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在分类目录里找到相近的一条：03-13-02，神经和心血管手术器械-心血管介入器械-导引导管。是否属于该类？
这款产品与超声诊断系统配合用于心血管介入治疗。

人间_四月天 · 发表于 2022-8-5 11:13:59

你应该描述清楚结构组成和适用范围，蒲友们才有可能帮你判断，除非已经有人申报一模一样的产品

Simon-阿川 · 发表于 2022-8-5 11:18:46

与人体接触吗？接触时间多久？

AA金木水火土 · 发表于 2022-8-5 11:26:20

对呀，需要明确用途和大致构成。带不带成像系统（CCD模组？）或者显影部件？是否有电子系统？

pjcwl361 · 发表于 2022-8-5 14:18:15

看看你的预期用途是不是和这一样。基本类似的化，就是06-13-03
与###成像系统配合使用，预期用于冠状动脉的成像，可用于临床需要进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管，未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管，在医疗机构使用。

泠泠月上 · 发表于 2022-8-5 15:29:12

pjcwl361 发表于 2022-8-5 14:18
看看你的预期用途是不是和这一样。基本类似的化，就是06-13-03
与###成像系统配合使用，预期用于冠状动脉 ...

感谢感谢。
经你提醒，我这边找到了。我们主机设备06-07-02，导管应该是06-08-04

foglianxiao · 发表于 2022-8-8 08:15:54

自己应该最清楚自己公司的产品