水浴灭菌器满载热分布验证

按理来说 · 发表于 2022-8-5 09:31:09

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各位老师好，我们首次进行产品（500ml玻瓶装400ml药液）满载热分布验证时，该产品不够装满一柜的，所以满载热分布用的其他产品（500ml玻瓶装500ml药液）作为填充物做的热分布验证。填充物和产品的药物含量差不多。现在想做温度对比试验来证明当时用的填充物可以代替产品来做满载热分布验证，可以怎么做呢？我准备用压力锅做121℃，12min灭菌过程，然后对比升温段，降温段，灭菌段所用时间是相同的，来证明可以互相替代作为填充物。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 09:46:13

不好证明再弄点产品省事

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 09:46:33

需要大量的数据进行评估

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 09:46:43

可能设计热力学层面

KMT · 发表于 2022-8-5 09:50:20

补充的物料装量要一样的

Ming- · 发表于 2022-8-5 10:17:39

产品和替代物的密度、导热性能单独考察下就行了

lili1977 · 发表于 2022-8-5 10:57:23

自己给自己挖了一个大坑。

wsn · 发表于 2022-8-5 11:14:17

产品不够的意思是什么？

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 11:16:40

Ming- 发表于 2022-08-05 10:17
产品和替代物的密度、导热性能单独考察下就行了

比热不同是否会影响均匀度

来自安卓APP客户端

MushroomJun · 发表于 2022-8-5 11:39:51

收率如何呢，能把内些不同的药品看作补充满载用的色水这类的吗？

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-5 13:39:25

不好证明需要大量的数据啊

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-5 13:39:58

还有像其他老师说的一样

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-5 13:40:25

你这等同给自己找麻烦

按理来说 · 发表于 2022-8-5 14:59:31

wsn 发表于 2022-8-5 11:14
产品不够的意思是什么？

水浴灭菌柜，一柜满载需要10000瓶，研发的时候只有2000瓶样品，没法放满10000瓶，做满载热分布验证。

wsn · 发表于 2022-8-5 16:00:20

按理来说发表于 2022-8-5 14:59
水浴灭菌柜，一柜满载需要10000瓶，研发的时候只有2000瓶样品，没法放满10000瓶，做满载热分布验证。

按照你们实际最大量做

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-5 16:14:39

可以进行这样的对比说明吗？灭菌程序参数是一致的还是？光从所用的时间是相同的来证明是不是缺少了写些说服力

lifeippo · 发表于 2022-8-5 16:26:50

试验应尽可能使用待灭菌产品，如果用代替产品的话你得有结合产品热力学性质的研究和评估

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 17:07:58

按理来说发表于 2022-08-05 14:59
水浴灭菌柜，一柜满载需要10000瓶，研发的时候只有2000瓶样品，没法放满10000瓶，做满载热分布验证。

有多少做多少不就行了 2000当满载可以啊

来自安卓APP客户端

余默 · 发表于 2022-8-5 18:42:15

有多少做多少的验证就可以了。
产品多了你这个灭菌时间都不一定够

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-6 12:09:22

看大佬们的回答，学习学习

[确认&验证] 水浴灭菌器满载热分布验证

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