环氧地坪修补属于变更还是维保

CCY1 · 发表于 2022-8-4 16:45:37

维保、变更，我觉得都行得通，看你自己企业的质量体系怎么规定的。比如彩钢板补丁太多了，重新更换，这是变更还是维保呢？我们目前设备设施的更换都是走变更。

Shan20770 · 发表于 2022-8-4 17:03:19

本帖最后由 Shan20770 于 2022-8-4 17:07 编辑

不管哪种途径，把风险降到可接受范围就行。这个第三方是个哈公司，咨询公司，委托方，还是你们的客户？

优秀的小嘉 · 发表于 2022-8-4 17:23:42

变更是有计划的调整，你这是坏了修，属于补救性的，算维保吧

角落里的QA · 发表于 2022-8-4 20:27:05

所以，变更了什么？

栗子7 · 发表于 2022-8-5 08:02:45

xjl801299 发表于 2022-8-4 16:13
对方提出环氧地坪材质可能不一样，在我们提供证明材料后，说我们不熟悉国内的GMP，让我们自己去国内GMP上 ...

有不同意见，可以沟通，可以讨论。
这种态度，也就是半桶水的人的无理要求，自己讲不出个1234，还一定要让别人接受，真的服了。

余默 · 发表于 2022-8-5 08:54:21

本帖最后由余默于 2022-8-5 08:56 编辑

木木杨1 发表于 2022-8-4 16:26
维保

果然还是咨询公司更卷啊。
话说地面的材质不就影响清洁么，影响一个地面的取样回收率。还影响啥。
微修后做个环境监测我觉得合理。厂房维护保养规程直接写上一句维护时选择材质型号与之前一致，维修后进行必要的环境监测，万事大吉啊。如果换了材质写变更肯定可以啊。
话说，厂房设备的维护是必然存在的，维护保养计划年年做，还需要写偏差或者变更么。偏离了啥，改变了啥。嗯?这是个问题。
我得去咨询公司学习gmp去。告诉我地址

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 08:59:37

余默发表于 2022-8-5 08:54
果然还是咨询公司更卷啊。
话说地面的材质不就影响清洁么，影响一个地面的取样回收率。还影响啥。
微修 ...

把你唬住了就多挣钱呗

余默 · 发表于 2022-8-5 09:01:22

木木杨1 发表于 2022-8-5 08:59
把你唬住了就多挣钱呗

那我更得去了，我要挣钱，我喜欢人民币

猫咪特工 · 发表于 2022-8-5 09:18:51

余默发表于 2022-8-5 09:01
那我更得去了，我要挣钱，我喜欢人民币

我还以为是真爱没想到最终还是买卖

LiuShunyu · 发表于 2022-8-5 09:33:53

有计划的、大面积的停产进行更换，也可以走个变更说明下。

东方风声 · 发表于 2022-8-5 15:26:30

这次按客户说的走变更某种程度也可以说的过去，毕竟更换面积大，关键是以后，类似的事情都得走变更，你们公司是否愿意，咱不能维修地面有的走维保有的走变更，得有统一的标准，对吧。

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-9 08:40:03

走变更他更赚钱，利益

winchetan · 发表于 2022-8-9 08:53:20

这个就是一个厂房维护，只要车间里有任何的装修等，都当作维护，涉及到过滤器的要有检漏，不涉及的，就监测一下环境是否有影响，做一下厂房的验证，一般这种轻微的，全指标做一次就好了，稳妥一些，做3次，可能每个老师不一样的意见，你是不是没有进行环境的确认？如果有做，老师还纠结这一点，就可以和老师探讨一下，如确实是坚持的，就应该按要求整改，别无他法。

suzang · 发表于 2022-8-19 15:18:32

应该属于维保吧。
若按变更来管理，也是可以的，属于“同类变更”。

小金库 · 发表于 2022-9-21 21:19:19

感谢分享。

cdw · 发表于 2022-9-23 15:28:24

来学习学习

[国内外GMP法规及其指南] 环氧地坪修补属于变更还是维保

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