质量体系文员的进阶

苦瓜和尚 · 发表于 2022-8-1 13:06:21

你学过9001和13485吗，没学过的话你连写反思的资格都没有啊。

oО星辰﹏ · 发表于 2022-8-1 13:07:00

你是什么岗位

曾大大 · 发表于 2022-8-1 13:09:00

meteoric88 发表于 2022-8-1 13:06
你学过9001和13485吗，没学过的话你连写反思的资格都没有啊。

说过让我自己去看，但是每天工作都是不停，所以就没认真看过。

hyh200778 · 发表于 2022-8-1 13:12:37

文员每天工作都是不停？所以具体做啥？或许可以说说看，让别人如何帮你提高效率？

曾大大 · 发表于 2022-8-1 13:15:42

hyh200778 发表于 2022-8-1 13:12
文员每天工作都是不停？所以具体做啥？或许可以说说看，让别人如何帮你提高效率？

除了受控文件的发放，入职开始做脑电设计开发，其它产品的注册资料，提交，检验报告反反复复更改，送检产品等，补仪器点检记录，内审资料，体考资料，扫描复印打印各种资料等等

庄十三 · 发表于 2022-8-1 13:18:15

继续加油，多背锅

element0421 · 发表于 2022-8-1 13:23:46

体考不过怪两个月的新人，这公司不在也罢，哪个公司体考不是全公司的事情，哪次体考前不得把所有资料过几遍？

pjcwl361 · 发表于 2022-8-1 13:36:41

先熟读《医疗器械监督管理条例》，第七章法律责任。
换我写，反思第一条就写这

Simon-阿川 · 发表于 2022-8-1 13:49:31

就是来背锅了。。。

Szzzzzz · 发表于 2022-8-1 14:00:09

做体系硬气些，先把自己底子打好，法规条款都熟读熟读，13485 9001都去学学，没事就看看培训ppt，结合自己实际工作去理解，新人啥不懂碰到老油条怼你几句你很快就会被噎死，既然要反思，结合当下工作先阐述清楚自己没做好的点，再保证以后的工作，难是难好歹也是学习进步，吃一堑长一智

徐佳南12345 · 发表于 2022-8-1 14:33:59

有点惨的。。。

大可1980 · 发表于 2022-8-1 14:46:59

曾大大发表于 2022-8-1 12:04
体考不合格的项目有几项但是都是次要的，主要是批记录，批记录没弄好就直接挂了，入行两个月，算是上岗了 ...

同意楼上有人说的批记录的问题一般都是由生产部回答的，如果这里能出现关键项，基本就是审评老师认为你们造假了。是整个生产体系的逻辑问题让人抓住痛脚了。如果是你多说多错让生产圆不回谎了，是要反思一下心理素质及说话技巧的。同时私下了解一下之前跑路的工程师离开的原因，体考是要一个明白人整体负责、协调、补漏的，不是小兵自己冲锋能解决的，如果走掉的刚好是前指挥员，那以后这个公司也是一步一个坑啊！

zerohihi · 发表于 2022-8-1 14:56:00

一个文控能造成体考没过？这是找了个人进来背锅吧

jidaifei · 发表于 2022-8-1 15:34:26

可怜的娃，钱给的到位不？不到位赶紧闪吧

jidaifei · 发表于 2022-8-1 15:35:41

曾大大发表于 2022-8-1 13:15
除了受控文件的发放，入职开始做脑电设计开发，其它产品的注册资料，提交，检验报告反反复复更改，送检产 ...

你这工作量和内容哪里是一个文员能搞定的？这是DCC+注册+QMS工程师+秘书啊

king_k2 · 发表于 2022-8-1 16:19:42

入行两个月，很多人连体系是什么都没怎么搞得明白，这就让你背锅了？你们公司的公司文化真的不行……

我是一个小秘密 · 发表于 2022-8-1 16:46:37

质量体系专员的工作内容都有啥啊？毕竟我们小厂好像没有这个职位

少年不年少 · 发表于 2022-8-1 16:55:05

明显是质量负责人的责任啊

狐年少 · 发表于 2022-8-1 17:00:20

公司不会就几个人吧，这都能跟文员扯上关系，领导脑洞大开啊

随风灬随行 · 发表于 2022-8-2 08:28:59

这个关文员什么事情？不都是管代的锅或质量负责人的

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