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[资源分享] 确认与验证基础知识汇总分享

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宗师
发表于 2022-7-30 09:43:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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确认与验证基础知识汇总分享
出入验证行业,总是会有这样那样的问题,尤其是没有基础的情况下。现分享基础资料 ,个人觉得,在了解GMP正文和确认与验证得附录基础前提下,了解2003验证指南和马老师的制药设备与工艺验证接地气。
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验证与确认1.zip

34.96 MB, 下载次数: 1851

售价: 1 金币  [记录]

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验证与确认2.zip

58.13 MB, 下载次数: 1415

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计算机验证.zip

29.54 MB, 下载次数: 1086

售价: 2 金币  [记录]

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01 中国gmp附录 确认和验证 深度解析.pdf

3.41 MB, 下载次数: 1426

ASTM E2500-20 制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计与确证标准指南(中英双语).pdf

650.32 KB, 下载次数: 901

GMP检查员培训课件:确认与验证qualificationandvalidation.pdf

10.41 MB, 下载次数: 1376

GSP附录5——验证管理.pdf

24.91 KB, 下载次数: 734

who验证指南2016年版.pdf

3.25 MB, 下载次数: 893

确认与验证 GMP 附录 确认与验证.pdf

546.42 KB, 下载次数: 859

确认与验证 广东省培训课件 2017.zip

241.98 KB, 下载次数: 900

确认与验证.ppt.pdf

8.96 MB, 下载次数: 1016

验证的“V”模型如何理解.pdf

140.34 KB, 下载次数: 672

药品生产验证指南.pdf

8.1 MB, 下载次数: 892

再验证与回顾性验证.pdf

3.77 MB, 下载次数: 976

ISPE 调试与确认-第2版-2019(中英文).pdf

7.2 MB, 下载次数: 709

ISPE确认与调试全文解读.pdf

4.85 MB, 下载次数: 753

确认与验证 ISPE Volume 5 C&Q调试与确认.pdf

7.29 MB, 下载次数: 800

药品生产验证指南(2003版).pdf

8.1 MB, 下载次数: 661

2010版GMP附录:计算机化系统 整体及条款解读 (精华版).zip

104.83 KB, 下载次数: 693

GAMP 5 计算机系统.pdf

8.6 MB, 下载次数: 646

GAMP5及计算机化系统验证相关知识.pdf

3.26 MB, 下载次数: 869

GAMP5与USP1058.pdf

102.15 KB, 下载次数: 567

GxP计算机化系统分类评估执行要素(1).pdf

6.64 MB, 下载次数: 748

计算机验证附录2解读.pdf

1.9 MB, 下载次数: 678

实验室风险评估.zip

1.7 MB, 下载次数: 1006

自动化指南5中文版.pdf

9.16 MB, 下载次数: 745

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药徒
发表于 2022-7-30 10:03:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2022-7-30 10:10:40 | 显示全部楼层
前排啦啦啦
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药徒
发表于 2022-7-30 10:14:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药圣
发表于 2022-7-30 10:16:08 | 显示全部楼层
余老师,又发一弹,周六也够累的啊

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周六也就是正常工作日  详情 回复 发表于 2022-7-30 12:02
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药徒
发表于 2022-7-30 10:28:57 | 显示全部楼层

谢谢分享!!!
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药神
发表于 2022-7-30 10:41:24 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-7-30 10:58:46 | 显示全部楼层
太便宜了,起码100金币一个

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要不是我花钱了,我都不要钱  详情 回复 发表于 2022-7-30 12:00
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药徒
发表于 2022-7-30 11:01:10 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药仙
发表于 2022-7-30 11:11:42 | 显示全部楼层
牛牛牛 太强了 感谢余老师分享

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禁止商业互捧  详情 回复 发表于 2022-8-1 12:53
还是木老师yyds  详情 回复 发表于 2022-7-30 15:30
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药徒
发表于 2022-7-30 11:15:50 | 显示全部楼层
余老师威武,感谢分享
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药徒
发表于 2022-7-30 11:17:09 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-30 11:11
牛牛牛 太强了 感谢余老师分享

为啥您和余老师两个的头像又都换回来了

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我俩没换过阿  详情 回复 发表于 2022-7-30 12:03
反复横跳  详情 回复 发表于 2022-7-30 11:27
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药徒
发表于 2022-7-30 11:20:08 | 显示全部楼层
余老师威武,感谢分享
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药生
发表于 2022-7-30 11:26:25 | 显示全部楼层
多谢大神无私奉献。。。
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药仙
发表于 2022-7-30 11:27:04 来自手机 | 显示全部楼层
豆芽12345 发表于 2022-07-30 11:17
为啥您和余老师两个的头像又都换回来了

反复横跳
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药徒
发表于 2022-7-30 11:43:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-30 12:00:57 来自手机 | 显示全部楼层
he851869644 发表于 2022-7-30 10:58
太便宜了,起码100金币一个

要不是我花钱了,我都不要钱
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-30 12:02:36 来自手机 | 显示全部楼层
oО星辰﹏ 发表于 2022-7-30 10:16
余老师,又发一弹,周六也够累的啊

周六也就是正常工作日
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-30 12:03:01 来自手机 | 显示全部楼层
豆芽12345 发表于 2022-7-30 11:17
为啥您和余老师两个的头像又都换回来了

我俩没换过阿
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药徒
发表于 2022-7-30 12:11:25 | 显示全部楼层

昨天您的头像还是个姑凉呢

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现在也是个菇凉阿,自拍照  详情 回复 发表于 2022-7-30 12:12
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